- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00644657
Vliv klopidogrelu na potahované krevní destičky u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci
7. září 2011 aktualizováno: University of Oklahoma
Tato studie bude zkoumat účinek klopidogrelu na potažené krevní destičky u pacientů, kterým byla podána nárazová dávka před diagnostickou katetrizací nebo perkutánní koronární intervencí.
Předpokládáme, že klopidogrel sníží procento krevních destiček, které jsou potažené, a tedy více hyperkoagulovatelné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivita krevních destiček bude stanovena pomocí agregometrie prostupu světla na začátku, po dávce 300 mg klopidogrelu a po katetrizaci a/nebo angioplastice.
Bude stanovena změna procenta krevních destiček, které jsou potaženými destičkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5076
- VA Medical Center, 1F187
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byla podána nasycovací dávka klopidogrelu před plánovanou katetrizací nebo perkutánní intervencí
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom
- Nelze tolerovat klopidogrel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento potažených krevních destiček po podání klopidogrelu u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci a/nebo angioplastiku
Časové okno: 24 hodin po podání klopidotrelu
|
Procento krevních destiček, které jsou potaženy kolagenem po podání klopidogrelu.
|
24 hodin po podání klopidotrelu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento potažených krevních destiček po koronární angiografii a/nebo PCI
Časové okno: 6 hodin po zákroku
|
Procento potažených krevních destiček 24 hodin po koronarografii a/nebo PCI
|
6 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliot Schechter, MD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Bolest na hrudi
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Clopidogrel
Další identifikační čísla studie
- 13291
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .