- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00650585
Zkouška účinnosti projektu ALERT
5. června 2013 aktualizováno: Pacific Institute for Research and Evaluation
Slibné programy pro prevenci zneužívání návykových látek: Iniciativa replikace a hodnocení
Účelem této studie je replikovat longitudinální hodnocení projektu ALERT, programu prevence zneužívání návykových látek, který se zaměřuje na studenty středních škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt ALERT je program prevence zneužívání návykových látek, který se zaměřuje na studenty středních škol.
Účelem tohoto hodnocení je otestovat jeho okamžitou a jednoletou účinnost v randomizovaném experimentálním uspořádání, které bude trvat celkem 2,5 roku pro každou ze dvou kohort.
Kohorty jsou od sebe vzdáleny jeden rok, aby se snížila naše zátěž související s implementací a sběrem dat v kteroukoli dobu.
Design pro dvě kohorty je identický.
Ve školách náhodně přidělených do léčebné skupiny absolvují instruktoři školení a materiály Project ALERT před zahájením programu a na požádání mají přístup k technické pomoci.
Ve školách náhodně přidělených do kontrolní skupiny učitelé zavádějí jakékoli osnovy prevence zneužívání návykových látek, které by normálně zaváděli (pokud existují).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8338
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školy s 6.-8. ročníky sídlící společně ve společném areálu
- školy s populací žáků 6. ročníku minimálně 100 žáků
- školy, které v současné době v 6., 7. nebo 8. ročníku neimplementují žádné kurikulum protidrogové prevence, uznané jako modelový program federálně sponzorovaným registrem
- se musí zúčastnit všichni studenti běžného vzdělávání v cílovém ročníku
Kritéria vyloučení:
- studenti v samostatných třídách (tj. speciálních třídách)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neobdrželi Project ALERT
|
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Obdržel Project ALERT
|
Projekt ALERT (Adolescent Learning Experiences in Resistance Training) je kurikulum protidrogové prevence určené pro studenty středních škol (11 až 14 let).
11 lekcí v prvním ročníku a 3 posilovací lekce ve druhém ročníku jsou zaměřeny na alkohol, tabák, marihuanu a těkavé látky – látky, které adolescenti nejčastěji užívají.
Projekt ALERT využívá participativní aktivity a videa k tomu, aby pomohl motivovat mládež, aby se vyhýbala užívání drog, aby naučila mládež dovednostem a strategiím, jak odolávat tlakům vrstevníků na užívání drog, a ke stanovení společenských norem proti užívání drog.
Více informací o Project ALERT lze nalézt na http://www.projectalert.best.org/.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené 30denní užívání alkoholu
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Byli dotázáni, kolik dní pili alkohol v předchozích 30 dnech.
Možnosti odpovědi zahrnovaly „žádná“, „1 nebo 2 dny za poslední měsíc“, „3 až 5 dní za poslední měsíc“, „6 až 19 dní za poslední měsíc“ a „20 nebo více dní za poslední měsíc ."
Možnosti odpovědi byly rozděleny na žádné a alespoň jeden den.
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Samostatně hlášené 30denní používání cigaret
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Byli dotázáni, kolik dní kouřili cigarety v předchozích 30 dnech.
Možnosti odpovědi zahrnovaly „žádná“, „1 nebo 2 dny za poslední měsíc“, „3 až 5 dní za poslední měsíc“, „6 až 19 dní za poslední měsíc“ a „20 nebo více dní za poslední měsíc ."
Možnosti odpovědi byly rozděleny na žádné a alespoň jeden den.
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Vlastní 30denní užívání marihuany
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Byli dotázáni, kolik dní užili marihuanu v předchozích 30 dnech.
Možnosti odpovědi zahrnovaly „žádná“, „1 nebo 2 dny za poslední měsíc“, „3 až 5 dní za poslední měsíc“, „6 až 19 dní za poslední měsíc“ a „20 nebo více dní za poslední měsíc ."
Možnosti odpovědi byly rozděleny na žádné a alespoň jeden den.
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Vlastní 30denní inhalační použití
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Byli dotázáni, kolik dní užívali inhalační látky v předchozích 30 dnech.
Možnosti odpovědi zahrnovaly „žádná“, „1 nebo 2 dny za poslední měsíc“, „3 až 5 dní za poslední měsíc“, „6 až 19 dní za poslední měsíc“ a „20 nebo více dní za poslední měsíc ."
Možnosti odpovědi byly rozděleny na žádné a alespoň jeden den.
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Celoživotní užívání alkoholu hlášené sami
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Pro posouzení celoživotního užívání jsme se zeptali, zda respondent někdy užil alkohol (ano nebo ne).
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Celoživotní používání cigaret, které sami nahlásili
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Pro posouzení celoživotního užívání jsme se zeptali, zda respondent někdy kouřil cigarety (ano nebo ne).
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Celoživotní užívání marihuany hlášené sami
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Pro posouzení celoživotního užívání jsme se zeptali, zda respondent někdy užil marihuanu (ano nebo ne).
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
|
Celoživotní použití inhalantů hlášené sami
Časové okno: měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Studenti vyplnili 81-položkový dotazník s vlastní výpovědí.
Pro posouzení celoživotního užívání jsme se zeptali, zda respondent někdy užil těkavé látky (ano nebo ne).
|
měřeno přibližně 30 dní po dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Ředitel studie: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Jiné číslo grantu/financování: Dept. of Justice, OJJDP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .