- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00650585
Una prueba de efectividad del proyecto ALERTA
5 de junio de 2013 actualizado por: Pacific Institute for Research and Evaluation
Programas prometedores para la prevención del abuso de sustancias: Iniciativa de replicación y evaluación
El propósito de este estudio es replicar una evaluación longitudinal del Proyecto ALERTA, un programa de prevención del abuso de sustancias dirigido a estudiantes de secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Project ALERT es un programa de prevención del abuso de sustancias dirigido a estudiantes de secundaria.
Los propósitos de esta evaluación son probar su efectividad inmediata y de un año en un diseño experimental aleatorio que abarcará un total de 2,5 años para cada una de las dos cohortes.
Las cohortes están separadas por un año para reducir nuestras cargas de implementación y recopilación de datos en cualquier momento.
El diseño para las dos cohortes es idéntico.
En las escuelas asignadas aleatoriamente al grupo de tratamiento, los instructores reciben capacitación y materiales del Proyecto ALERTA antes de comenzar el programa y tienen acceso a asistencia técnica a pedido.
En las escuelas asignadas aleatoriamente al grupo de control, los maestros implementan cualquier currículo de prevención del abuso de sustancias que normalmente aplicarían (si corresponde).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8338
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- escuelas con grados 6 a 8 alojados juntos en un campus común
- escuelas con una población estudiantil de sexto grado de al menos 100 estudiantes
- escuelas sin implementación actual de 6.º, 7.º u 8.º grado de ningún plan de estudios de prevención de drogas reconocido como un programa modelo por un registro patrocinado por el gobierno federal
- todos los estudiantes de educación regular en el grado objetivo deben participar
Criterio de exclusión:
- estudiantes en aulas autónomas (es decir, clases de educación especial)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
No recibió el Proyecto ALERTA
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Experimental: Grupo de tratamiento
Proyecto recibido ALERTA
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El Proyecto ALERTA (Experiencias de Aprendizaje de Adolescentes en Entrenamiento de Resistencia) es un currículo de prevención de drogas diseñado para estudiantes de secundaria (de 11 a 14 años).
Las 11 lecciones del primer año y las 3 lecciones de refuerzo del segundo año se centran en el alcohol, el tabaco, la marihuana y los inhalantes, las sustancias que los adolescentes tienen más probabilidades de consumir.
El Proyecto ALERTA usa actividades participativas y videos para ayudar a motivar a los jóvenes a evitar el uso de drogas, para enseñar habilidades y estrategias a los jóvenes para resistir las presiones de los compañeros para usar drogas y para establecer normas sociales contra el uso de drogas.
Se puede encontrar más información sobre Project ALERT en http://www.projectalert.best.org/.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol autoinformado durante 30 días
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Se les preguntó cuántos días habían consumido alcohol en los 30 días anteriores.
Las opciones de respuesta incluyeron "ninguno", "1 o 2 días en el último mes", "3 a 5 días en el último mes", "6 a 19 días en el último mes" y "20 o más días en el último mes". ."
Las opciones de respuesta se dicotomizaron en ninguna y al menos un día.
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Uso autoinformado de cigarrillos durante 30 días
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Se les preguntó cuántos días habían fumado cigarrillos en los 30 días anteriores.
Las opciones de respuesta incluyeron "ninguno", "1 o 2 días en el último mes", "3 a 5 días en el último mes", "6 a 19 días en el último mes" y "20 o más días en el último mes". ."
Las opciones de respuesta se dicotomizaron en ninguna y al menos un día.
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Consumo de marihuana autoinformado durante 30 días
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Se les preguntó cuántos días habían consumido marihuana en los 30 días anteriores.
Las opciones de respuesta incluyeron "ninguno", "1 o 2 días en el último mes", "3 a 5 días en el último mes", "6 a 19 días en el último mes" y "20 o más días en el último mes". ."
Las opciones de respuesta se dicotomizaron en ninguna y al menos un día.
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Uso autoinformado de inhalantes durante 30 días
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Se les preguntó cuántos días habían usado inhalantes en los 30 días anteriores.
Las opciones de respuesta incluyeron "ninguno", "1 o 2 días en el último mes", "3 a 5 días en el último mes", "6 a 19 días en el último mes" y "20 o más días en el último mes". ."
Las opciones de respuesta se dicotomizaron en ninguna y al menos un día.
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Consumo de alcohol a lo largo de la vida autoinformado
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Para evaluar el consumo a lo largo de la vida, preguntamos si el encuestado había consumido alcohol alguna vez (sí o no).
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Consumo de cigarrillos autoinformado a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Para evaluar el uso de por vida, preguntamos si el encuestado había fumado cigarrillos alguna vez (sí o no).
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Uso autoinformado de marihuana a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Para evaluar el consumo a lo largo de la vida, preguntamos si el encuestado había consumido marihuana alguna vez (sí o no).
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medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Uso autoinformado de inhalantes a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
|
Los estudiantes completaron un cuestionario de autoinforme de 81 ítems.
Para evaluar el uso de por vida, preguntamos si el encuestado había usado inhalantes alguna vez (sí o no).
|
medido aproximadamente 30 días después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Director de estudio: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Otro número de subvención/financiamiento: Dept. of Justice, OJJDP)
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