- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00650585
Ein Wirksamkeitstest des Projekts ALERT
5. Juni 2013 aktualisiert von: Pacific Institute for Research and Evaluation
Vielversprechende Programme zur Drogenmissbrauchsprävention: Replikations- und Evaluierungsinitiative
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Längsschnittbewertung von Project ALERT zu wiederholen, einem Programm zur Drogenmissbrauchsprävention, das sich an Mittelschüler richtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Project ALERT ist ein Programm zur Drogenmissbrauchsprävention, das sich an Mittelschüler richtet.
Der Zweck dieser Evaluierung besteht darin, die unmittelbare und einjährige Wirksamkeit in einem randomisierten experimentellen Design zu testen, das sich für jede der beiden Kohorten über insgesamt 2,5 Jahre erstreckt.
Die Kohorten haben einen Abstand von einem Jahr, um den Implementierungs- und Datenerfassungsaufwand zu jedem Zeitpunkt zu reduzieren.
Das Design für die beiden Kohorten ist identisch.
In Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugewiesen werden, erhalten die Ausbilder vor Beginn des Programms Project ALERT-Schulungen und -Materialien und haben auf Anfrage Zugang zu technischer Unterstützung.
In Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet werden, setzen die Lehrer die Lehrpläne zur Drogenmissbrauchsprävention um, die sie normalerweise anwenden würden (falls vorhanden).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8338
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen mit der 6. bis 8. Klasse, die auf einem gemeinsamen Campus untergebracht sind
- Schulen mit einer Schülerzahl der 6. Klasse von mindestens 100 Schülern
- Schulen, in denen derzeit in der 6., 7. oder 8. Klasse kein Drogenpräventionslehrplan umgesetzt wird, der von einem staatlich geförderten Register als Modellprogramm anerkannt wird
- Alle Regelschüler der angestrebten Jahrgangsstufe müssen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Schüler in eigenständigen Klassenräumen (z. B. Sonderpädagogikklassen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ich habe keinen Project ALERT erhalten
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Projektwarnung erhalten
|
Project ALERT (Adolescent Learning Experiences in Resistance Training) ist ein Drogenpräventionslehrplan für Mittelschüler (11 bis 14 Jahre).
Die 11 Lektionen im ersten Jahr und 3 Auffrischungslektionen im zweiten Jahr konzentrieren sich auf Alkohol, Tabak, Marihuana und Inhalationsmittel – die Substanzen, die Jugendliche am häufigsten konsumieren.
Project ALERT nutzt partizipative Aktivitäten und Videos, um Jugendliche zu motivieren, Drogenkonsum zu vermeiden, ihnen Fähigkeiten und Strategien zu vermitteln, um dem Gruppenzwang zum Drogenkonsum zu widerstehen, und um soziale Normen gegen Drogenkonsum zu etablieren.
Weitere Informationen zu Project ALERT finden Sie unter http://www.projectalert.best.org/.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichteter 30-tägiger Alkoholkonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Sie wurden gefragt, an wie vielen Tagen sie in den letzten 30 Tagen Alkohol konsumiert hatten.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehörten „keine“, „1 oder 2 Tage im letzten Monat“, „3 bis 5 Tage im letzten Monat“, „6 bis 19 Tage im letzten Monat“ und „20 oder mehr Tage im letzten Monat“. ."
Die Antwortoptionen wurden in „keine“ und „mindestens ein Tag“ dichotomisiert.
|
gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Selbstberichteter 30-tägiger Zigarettenkonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Sie wurden gefragt, an wie vielen Tagen sie in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht hatten.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehörten „keine“, „1 oder 2 Tage im letzten Monat“, „3 bis 5 Tage im letzten Monat“, „6 bis 19 Tage im letzten Monat“ und „20 oder mehr Tage im letzten Monat“. ."
Die Antwortoptionen wurden in „keine“ und „mindestens ein Tag“ dichotomisiert.
|
gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Selbstberichteter 30-tägiger Marihuanakonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Sie wurden gefragt, an wie vielen Tagen sie in den letzten 30 Tagen Marihuana konsumiert hatten.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehörten „keine“, „1 oder 2 Tage im letzten Monat“, „3 bis 5 Tage im letzten Monat“, „6 bis 19 Tage im letzten Monat“ und „20 oder mehr Tage im letzten Monat“. ."
Die Antwortoptionen wurden in „keine“ und „mindestens ein Tag“ dichotomisiert.
|
gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Selbstberichteter 30-tägiger Inhalationskonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Sie wurden gefragt, an wie vielen Tagen sie in den letzten 30 Tagen Inhalationsmittel konsumiert hatten.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehörten „keine“, „1 oder 2 Tage im letzten Monat“, „3 bis 5 Tage im letzten Monat“, „6 bis 19 Tage im letzten Monat“ und „20 oder mehr Tage im letzten Monat“. ."
Die Antwortoptionen wurden in „keine“ und „mindestens ein Tag“ dichotomisiert.
|
gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Selbstberichteter lebenslanger Alkoholkonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Um den lebenslangen Konsum zu beurteilen, fragten wir den Befragten, ob er jemals Alkohol konsumiert hatte (ja oder nein).
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gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Selbstberichteter lebenslanger Zigarettenkonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Um den lebenslangen Konsum zu beurteilen, fragten wir den Befragten, ob er jemals Zigaretten geraucht hatte (ja oder nein).
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gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Selbstberichteter lebenslanger Marihuanakonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Um den lebenslangen Konsum zu beurteilen, fragten wir den Befragten, ob er jemals Marihuana konsumiert hatte (ja oder nein).
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gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
|
Selbstberichteter lebenslanger Inhalationskonsum
Zeitfenster: gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Studierenden füllten einen 81 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen aus.
Um den lebenslangen Konsum zu beurteilen, fragten wir den Befragten, ob er jemals Inhalationsmittel konsumiert hatte (ja oder nein).
|
gemessen etwa 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Studienleiter: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dept. of Justice, OJJDP)
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