- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00650585
Próba efektywności projektu ALERT
5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Pacific Institute for Research and Evaluation
Obiecujące programy zapobiegania nadużywaniu substancji: inicjatywa replikacji i oceny
Celem tego badania jest powtórzenie podłużnej oceny Projektu ALERT, programu zapobiegania nadużywaniu substancji, który jest skierowany do uczniów szkół średnich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ALERT to program profilaktyki uzależnień skierowany do uczniów szkół gimnazjalnych.
Celem tej oceny jest przetestowanie natychmiastowej i rocznej skuteczności w randomizowanym projekcie eksperymentalnym, który obejmie łącznie 2,5 roku dla każdej z dwóch kohort.
Kohorty są rozmieszczone w odstępie jednego roku, aby zmniejszyć obciążenia związane z wdrażaniem i gromadzeniem danych w dowolnym momencie.
Projekt dla obu kohort jest identyczny.
W szkołach losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej instruktorzy przechodzą szkolenie i materiały Projektu ALERT przed rozpoczęciem programu oraz mają dostęp do pomocy technicznej na żądanie.
W szkołach losowo przydzielonych do grupy kontrolnej nauczyciele realizują takie programy profilaktyki uzależnień, jakie normalnie by wykonywali (jeśli w ogóle).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8338
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkoły z klasami 6-8 mieszczące się razem na wspólnym kampusie
- szkoły, w których liczba uczniów klas 6 wynosi co najmniej 100 uczniów
- szkoły, w których obecnie w 6., 7. lub 8. klasie nie wdrożono żadnego programu profilaktyki narkotykowej, uznanego za program modelowy przez rejestr sponsorowany przez władze federalne
- muszą w nim uczestniczyć wszyscy uczniowie szkół podstawowych w docelowej klasie
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie w samodzielnych salach lekcyjnych (tj. klasach edukacji specjalnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie otrzymał projektu ALERT
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymano projekt ALERT
|
Projekt ALERT (Adolescent Learning Experiences in Resistance Training) to program profilaktyki uzależnień od narkotyków przeznaczony dla uczniów szkół gimnazjalnych (w wieku od 11 do 14 lat).
11 lekcji w pierwszym roku i 3 lekcje przypominające w drugim roku skupiają się na alkoholu, tytoniu, marihuanie i środkach do inhalacji - substancjach, których młodzież najczęściej używa.
Projekt ALERT wykorzystuje działania partycypacyjne i filmy wideo, aby pomóc motywować młodzież do unikania używania narkotyków, uczyć umiejętności i strategii młodzieży, aby oprzeć się presji rówieśników do używania narkotyków oraz ustanowić normy społeczne przeciwko używaniu narkotyków.
Więcej informacji o Projekcie ALERT można znaleźć na stronie http://www.projectalert.best.org/.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłoszone przez siebie 30-dniowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Zapytano ich, ile dni pili alkohol w ciągu ostatnich 30 dni.
Opcje odpowiedzi obejmowały „brak”, „1 lub 2 dni w ostatnim miesiącu”, „3 do 5 dni w ostatnim miesiącu”, „6 do 19 dni w ostatnim miesiącu” oraz „20 lub więcej dni w ostatnim miesiącu ”.
Opcje odpowiedzi podzielono na brak i co najmniej jeden dzień.
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Samodzielne zgłaszanie używania papierosów przez 30 dni
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Zapytano ich, ile dni palili papierosy w ciągu ostatnich 30 dni.
Opcje odpowiedzi obejmowały „brak”, „1 lub 2 dni w ostatnim miesiącu”, „3 do 5 dni w ostatnim miesiącu”, „6 do 19 dni w ostatnim miesiącu” oraz „20 lub więcej dni w ostatnim miesiącu ”.
Opcje odpowiedzi podzielono na brak i co najmniej jeden dzień.
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Samozgłoszone 30-dniowe używanie marihuany
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Zapytano ich, ile dni używali marihuany w ciągu ostatnich 30 dni.
Opcje odpowiedzi obejmowały „brak”, „1 lub 2 dni w ostatnim miesiącu”, „3 do 5 dni w ostatnim miesiącu”, „6 do 19 dni w ostatnim miesiącu” oraz „20 lub więcej dni w ostatnim miesiącu ”.
Opcje odpowiedzi podzielono na brak i co najmniej jeden dzień.
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Zgłoszone przez siebie 30-dniowe stosowanie wziewne
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Zapytano ich, ile dni używali inhalatorów w ciągu ostatnich 30 dni.
Opcje odpowiedzi obejmowały „brak”, „1 lub 2 dni w ostatnim miesiącu”, „3 do 5 dni w ostatnim miesiącu”, „6 do 19 dni w ostatnim miesiącu” oraz „20 lub więcej dni w ostatnim miesiącu ”.
Opcje odpowiedzi podzielono na brak i co najmniej jeden dzień.
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Zgłoszone przez siebie używanie alkoholu przez całe życie
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Aby ocenić używanie alkoholu przez całe życie, zapytaliśmy respondenta, czy kiedykolwiek pił alkohol (tak lub nie).
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Zgłaszane przez siebie palenie papierosów przez całe życie
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Aby ocenić używanie przez całe życie, zapytaliśmy respondenta, czy kiedykolwiek palił papierosy (tak lub nie).
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Zgłoszone przez siebie używanie marihuany przez całe życie
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Aby ocenić używanie przez całe życie, zapytaliśmy respondenta, czy kiedykolwiek używał marihuany (tak lub nie).
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Zgłoszone przez siebie użycie inhalacyjne przez całe życie
Ramy czasowe: zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Studenci wypełnili kwestionariusz samoopisowy składający się z 81 pozycji.
Aby ocenić używanie przez całe życie, zapytaliśmy respondenta, czy kiedykolwiek używał inhalatorów (tak lub nie).
|
zmierzono około 30 dni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Dyrektor Studium: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Inny numer grantu/finansowania: Dept. of Justice, OJJDP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt ALERT
-
Northwestern UniversityWycofane
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak piersi | Rak przewodu pokarmowego | Terapia ukierunkowana na raka jamy ustnej | Chemioterapia doustnaStany Zjednoczone
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
Guangdong Provincial People's HospitalNieznanyOstre uszkodzenie nerek
-
University of California, DavisZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja pacjenta | HIV pozytywnyStany Zjednoczone