- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00650585
Een effectiviteitsproef van Project ALERT
5 juni 2013 bijgewerkt door: Pacific Institute for Research and Evaluation
Veelbelovende programma's voor de preventie van middelenmisbruik: replicatie- en evaluatie-initiatief
Het doel van deze studie is het repliceren van een longitudinale evaluatie van Project ALERT, een preventieprogramma voor middelenmisbruik dat zich richt op middelbare scholieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Project ALERT is een preventieprogramma voor middelenmisbruik dat zich richt op middelbare scholieren.
Het doel van deze evaluatie is om de onmiddellijke en eenjarige effectiviteit te testen in een gerandomiseerde experimentele opzet die in totaal 2,5 jaar zal duren voor elk van de twee cohorten.
De cohorten zijn een jaar uit elkaar geplaatst om onze implementatie- en gegevensverzamelingslasten op elk moment te verminderen.
Het ontwerp voor de twee cohorten is identiek.
Op scholen die willekeurig aan de behandelingsgroep zijn toegewezen, ontvangen instructeurs Project ALERT-training en -materiaal voordat ze met het programma beginnen en hebben ze op verzoek toegang tot technische assistentie.
Op scholen die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, voeren leraren alle curricula ter voorkoming van middelenmisbruik uit die ze normaal gesproken zouden gebruiken (indien aanwezig).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8338
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scholen met groep 6 tot en met 8 samen gehuisvest op een gemeenschappelijke campus
- scholen met een studentenpopulatie van de 6e klas van ten minste 100 studenten
- scholen zonder huidige 6e, 7e of 8e klas implementatie van een curriculum voor drugspreventie erkend als een modelprogramma door een federaal gesponsord register
- alle leerlingen van het regulier onderwijs in de beoogde klas moeten deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- studenten in zelfstandige klaslokalen (d.w.z. klassen voor speciaal onderwijs)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Project ALERT niet ontvangen
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Project ALERT ontvangen
|
Project ALERT (Adolescent Learning Experiences in Resistance Training) is een leerplan voor drugspreventie dat is ontworpen voor middelbare scholieren (11 tot 14 jaar oud).
De 11 lessen in het eerste jaar en 3 herhalingslessen in het tweede jaar richten zich op alcohol, tabak, marihuana en inhaleermiddelen - de middelen die adolescenten het meest waarschijnlijk gebruiken.
Project ALERT gebruikt participatieve activiteiten en video's om jongeren te motiveren om drugsgebruik te vermijden, om jongeren vaardigheden en strategieën aan te leren om weerstand te bieden aan groepsdruk om drugs te gebruiken, en om sociale normen tegen drugsgebruik vast te stellen.
Meer informatie over Project ALERT is te vinden op http://www.projectalert.best.org/.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerd alcoholgebruik gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Hen werd gevraagd op hoeveel dagen ze de afgelopen 30 dagen alcohol hadden gebruikt.
Antwoordmogelijkheden waren "geen", "1 of 2 dagen in de afgelopen maand", "3 tot 5 dagen in de afgelopen maand", "6 tot 19 dagen in de afgelopen maand" en "20 of meer dagen in de afgelopen maand ."
De antwoordopties waren gedichotomiseerd in geen en ten minste één dag.
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd 30-daags gebruik van sigaretten
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Er werd hen gevraagd op hoeveel dagen ze in de afgelopen 30 dagen sigaretten hadden gerookt.
Antwoordmogelijkheden waren "geen", "1 of 2 dagen in de afgelopen maand", "3 tot 5 dagen in de afgelopen maand", "6 tot 19 dagen in de afgelopen maand" en "20 of meer dagen in de afgelopen maand ."
De antwoordopties waren gedichotomiseerd in geen en ten minste één dag.
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd gebruik van marihuana gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Hen werd gevraagd hoeveel dagen ze de afgelopen 30 dagen marihuana hadden gebruikt.
Antwoordmogelijkheden waren "geen", "1 of 2 dagen in de afgelopen maand", "3 tot 5 dagen in de afgelopen maand", "6 tot 19 dagen in de afgelopen maand" en "20 of meer dagen in de afgelopen maand ."
De antwoordopties waren gedichotomiseerd in geen en ten minste één dag.
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd gebruik van inhalatiemiddelen gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Hen werd gevraagd op hoeveel dagen ze inhalatiemiddelen hadden gebruikt in de afgelopen 30 dagen.
Antwoordmogelijkheden waren "geen", "1 of 2 dagen in de afgelopen maand", "3 tot 5 dagen in de afgelopen maand", "6 tot 19 dagen in de afgelopen maand" en "20 of meer dagen in de afgelopen maand ."
De antwoordopties waren gedichotomiseerd in geen en ten minste één dag.
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd levenslang alcoholgebruik
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Om het gebruik tijdens het leven te beoordelen, vroegen we of de respondent ooit alcohol had gebruikt (ja of nee).
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd levenslang sigarettengebruik
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Om het gebruik tijdens het leven te beoordelen, vroegen we of de respondent ooit sigaretten had gerookt (ja of nee).
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd levenslang marihuanagebruik
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Om het gebruik tijdens het leven te beoordelen, vroegen we of de respondent ooit marihuana had gebruikt (ja of nee).
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Zelfgerapporteerd levenslang gebruik van inhalatiemiddelen
Tijdsspanne: gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Studenten vulden een zelfrapportagevragenlijst van 81 items in.
Om het gebruik tijdens het leven te beoordelen, vroegen we of de respondent ooit inhalatiemiddelen had gebruikt (ja of nee).
|
gemeten ongeveer 30 dagen na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Studie directeur: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dept. of Justice, OJJDP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Project WAARSCHUWING
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuisDenemarken
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten