- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00650585
Una prova di efficacia del progetto ALERT
5 giugno 2013 aggiornato da: Pacific Institute for Research and Evaluation
Programmi promettenti per la prevenzione dell'abuso di sostanze: iniziativa di replica e valutazione
Lo scopo di questo studio è replicare una valutazione longitudinale del Progetto ALERT, un programma di prevenzione dell'abuso di sostanze rivolto agli studenti delle scuole medie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Project ALERT è un programma di prevenzione dell'abuso di sostanze rivolto agli studenti delle scuole medie.
Gli scopi di questa valutazione sono testare la sua efficacia immediata e di un anno in un disegno sperimentale randomizzato che coprirà un totale di 2,5 anni per ciascuna delle due coorti.
Le coorti sono distanziate di un anno l'una dall'altra per ridurre i nostri oneri di implementazione e raccolta dati in qualsiasi momento.
Il design per le due coorti è identico.
Nelle scuole assegnate in modo casuale al gruppo di trattamento, gli istruttori ricevono la formazione ei materiali del Progetto ALERT prima di iniziare il programma e hanno accesso all'assistenza tecnica su richiesta.
Nelle scuole assegnate in modo casuale al gruppo di controllo, gli insegnanti implementano qualsiasi programma di prevenzione dell'abuso di sostanze che farebbero normalmente (se ce ne sono).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8338
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scuole con la sesta e l'ottava classe ospitate insieme in un campus comune
- scuole con una popolazione studentesca di 6a classe di almeno 100 studenti
- scuole che attualmente non implementano corsi di 6a, 7a o 8a classe di alcun programma di prevenzione della droga riconosciuto come programma modello da un registro sponsorizzato dal governo federale
- devono partecipare tutti gli studenti dell'istruzione regolare nel grado target
Criteri di esclusione:
- studenti in aule autonome (ad es. classi di educazione speciale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ho ricevuto Project ALERT
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
AVVISO progetto ricevuto
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Il progetto ALERT (Adolescent Learning Experiences in Resistance Training) è un curriculum di prevenzione della droga progettato per gli studenti delle scuole medie (dagli 11 ai 14 anni).
Le 11 lezioni del primo anno e le 3 lezioni di richiamo del secondo anno si concentrano su alcol, tabacco, marijuana e sostanze inalanti, le sostanze che gli adolescenti fanno più spesso uso.
Il progetto ALERT utilizza attività e video partecipativi per aiutare a motivare i giovani a evitare l'uso di droghe, per insegnare ai giovani abilità e strategie per resistere alle pressioni dei coetanei sull'uso di droghe e per stabilire norme sociali contro l'uso di droghe.
Ulteriori informazioni sul progetto ALERT possono essere trovate su http://www.projectalert.best.org/.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso autodichiarato di alcol per 30 giorni
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
È stato chiesto loro quanti giorni avevano consumato alcol nei 30 giorni precedenti.
Le opzioni di risposta includevano "nessuno", "1 o 2 giorni nell'ultimo mese", "da 3 a 5 giorni nell'ultimo mese", "da 6 a 19 giorni nell'ultimo mese" e "20 o più giorni nell'ultimo mese ."
Le opzioni di risposta sono state suddivise in nessuna e almeno un giorno.
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Uso autodichiarato di sigarette per 30 giorni
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
È stato chiesto loro per quanti giorni avevano fumato sigarette nei 30 giorni precedenti.
Le opzioni di risposta includevano "nessuno", "1 o 2 giorni nell'ultimo mese", "da 3 a 5 giorni nell'ultimo mese", "da 6 a 19 giorni nell'ultimo mese" e "20 o più giorni nell'ultimo mese ."
Le opzioni di risposta sono state suddivise in nessuna e almeno un giorno.
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Uso autodichiarato di marijuana per 30 giorni
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
È stato chiesto loro per quanti giorni avevano usato marijuana nei 30 giorni precedenti.
Le opzioni di risposta includevano "nessuno", "1 o 2 giorni nell'ultimo mese", "da 3 a 5 giorni nell'ultimo mese", "da 6 a 19 giorni nell'ultimo mese" e "20 o più giorni nell'ultimo mese ."
Le opzioni di risposta sono state suddivise in nessuna e almeno un giorno.
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Uso autodichiarato di inalanti per 30 giorni
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
È stato chiesto loro quanti giorni avevano usato inalanti nei 30 giorni precedenti.
Le opzioni di risposta includevano "nessuno", "1 o 2 giorni nell'ultimo mese", "da 3 a 5 giorni nell'ultimo mese", "da 6 a 19 giorni nell'ultimo mese" e "20 o più giorni nell'ultimo mese ."
Le opzioni di risposta sono state suddivise in nessuna e almeno un giorno.
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Consumo di alcol a vita auto-riferito
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
Per valutare l'uso una tantum, abbiamo chiesto se l'intervistato avesse mai usato alcol (sì o no).
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Consumo di sigarette autodichiarato a vita
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
Per valutare l'uso una tantum, abbiamo chiesto se l'intervistato avesse mai fumato sigarette (sì o no).
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Uso autodichiarato di marijuana a vita
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
Per valutare l'uso una tantum, abbiamo chiesto se l'intervistato avesse mai usato marijuana (sì o no).
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Uso autodichiarato di inalanti a vita
Lasso di tempo: misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Gli studenti hanno completato un questionario self-report di 81 item.
Per valutare l'uso a vita, abbiamo chiesto se l'intervistato avesse mai usato inalanti (sì o no).
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misurato circa 30 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Direttore dello studio: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dept. of Justice, OJJDP)
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