- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00650585
En effektivitetsforsøg af Project ALERT
5. juni 2013 opdateret af: Pacific Institute for Research and Evaluation
Lovende programmer til forebyggelse af stofmisbrug: Replikations- og evalueringsinitiativ
Formålet med denne undersøgelse er at gentage en longitudinel evaluering af Project ALERT, et stofmisbrugsforebyggelsesprogram, der er rettet mod mellemskoleelever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projekt ALERT er et stofmisbrugsforebyggelsesprogram, der er rettet mod mellemskoleelever.
Formålet med denne evaluering er at teste dens umiddelbare og etårige effektivitet i et randomiseret eksperimentelt design, der vil strække sig over i alt 2,5 år for hver af to kohorter.
Kohorterne er fordelt med et års mellemrum for at reducere vores implementerings- og dataindsamlingsbyrder til enhver tid.
Designet for de to kohorter er identisk.
På skoler, der er tilfældigt tildelt behandlingsgruppen, modtager instruktører Project ALERT-træning og -materiale, før de påbegynder programmet og har adgang til teknisk assistance efter anmodning.
På skoler, der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, implementerer lærere de læseplaner for forebyggelse af stofmisbrug, de normalt ville (hvis nogen).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8338
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skoler med 6.-8. klasser samlet på et fælles campus
- skoler med 6. klasses elevbestand på mindst 100 elever
- skoler uden aktuel implementering af 6., 7. eller 8. klasse af et pensum for narkotikaforebyggelse, der er anerkendt som et modelprogram af et føderalt sponsoreret register
- alle almindelige uddannelseselever i den målrettede klasse skal deltage
Ekskluderingskriterier:
- elever i selvstændige klasseværelser (dvs. specialundervisningsklasser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtog ikke Project ALERT
|
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Modtaget Project ALERT
|
Project ALERT (Adolescent Learning Experiences in Resistance Training) er et stofforebyggende pensum designet til mellemskoleelever (11 til 14 år).
De 11 lektioner på det første år og 3 boosterlektioner på det andet år fokuserer på alkohol, tobak, marihuana og inhalationsmidler - de stoffer, som unge er mest tilbøjelige til at bruge.
Projekt ALERT bruger deltagende aktiviteter og videoer til at motivere unge til at undgå stofbrug, til at lære unge færdigheder og strategier til at modstå gruppepres for at bruge stoffer og til at etablere sociale normer mod stofbrug.
Mere information om Project ALERT kan findes på http://www.projectalert.best.org/.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 30-dages brug af alkohol
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
De blev spurgt om, hvor mange dage de havde brugt alkohol i de foregående 30 dage.
Svarmuligheder omfattede "ingen", "1 eller 2 dage i den sidste måned", "3 til 5 dage i den sidste måned", "6 til 19 dage i den sidste måned" og "20 eller flere dage i den sidste måned" ."
Svarmuligheder blev dikotomiseret i ingen og mindst én dag.
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret 30-dages brug af cigaretter
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
De blev spurgt om, hvor mange dage de havde røget cigaretter i de foregående 30 dage.
Svarmuligheder omfattede "ingen", "1 eller 2 dage i den sidste måned", "3 til 5 dage i den sidste måned", "6 til 19 dage i den sidste måned" og "20 eller flere dage i den sidste måned ."
Svarmuligheder blev dikotomiseret i ingen og mindst én dag.
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret 30-dages brug af marihuana
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
De blev spurgt om, hvor mange dage de havde brugt marihuana i de foregående 30 dage.
Svarmuligheder omfattede "ingen", "1 eller 2 dage i den sidste måned", "3 til 5 dage i den sidste måned", "6 til 19 dage i den sidste måned" og "20 eller flere dage i den sidste måned ."
Svarmuligheder blev dikotomiseret i ingen og mindst én dag.
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret 30-dages inhalationsbrug
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
De blev spurgt om, hvor mange dage de havde brugt inhalationsmidler i de foregående 30 dage.
Svarmuligheder omfattede "ingen", "1 eller 2 dage i den sidste måned", "3 til 5 dage i den sidste måned", "6 til 19 dage i den sidste måned" og "20 eller flere dage i den sidste måned ."
Svarmuligheder blev dikotomiseret i ingen og mindst én dag.
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret livslang alkoholbrug
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
For at vurdere livstidsbrug spurgte vi, om respondenten nogensinde havde brugt alkohol (ja eller nej).
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret livslang cigaretbrug
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
For at vurdere livstidsbrug spurgte vi, om respondenten nogensinde havde røget cigaretter (ja eller nej).
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret livslang brug af marihuana
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
For at vurdere livstidsbrug spurgte vi, om respondenten nogensinde havde brugt marihuana (ja eller nej).
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
|
Selvrapporteret Lifetime Inhalant Use
Tidsramme: målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Eleverne udfyldte et selvrapporteringsspørgeskema med 81 punkter.
For at vurdere livstidsbrug spurgte vi, om respondenten nogensinde havde brugt inhalationsmidler (ja eller nej).
|
målt cirka 30 dage efter afsluttet intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris L Ringwalt, DrPH, Pacific Institute for Research & Evaluation
- Studieleder: Heddy K Clark, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2008
Først opslået (Skøn)
2. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-DR-FX-001
- 2007-JF-FX-0064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dept. of Justice, OJJDP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .