- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00651248
Hodnocení toku slin a kapacity pufru spojené s orálním zdravím starších lidí
31. března 2008 aktualizováno: Academia Cearense de Odontologia
Účelem této studie je identifikovat vztah toku slin a pufrační kapacity slin s léky, bukálním diskomfortem a auto-souvisejícími nemocemi u starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie klinické prevalence.
68 ve věku, průměr 70,4 let, SD ± 7,27 představovali dlouhodobě stálé rezidenty ústavu.
Byl použit dotazník, který organizoval data pro Software SPSS verze 15.
Byl použit Pearsonův test, hladina významnosti 5 % a spolehlivý interval 95 %.
80 % představovalo pH normální.
Tok slin: 32,3 % velmi nízký, 41,2 % snížený a 25,5 % normální.
30,9 % uvedlo sucho v ústech, 22,1 % problémy s ochutnáváním, 17,6 % dysfagii a 14,7 % pálení v ústech.
Hlavní systémová onemocnění: 48,5 % uvedlo kardiovaskulární problémy, 17,6 % diabetes a 16,2 % osteoporózu.
76,5 % užívalo léky.
Mezi užíváním léků a suchem v ústech byla statistická významnost (p=0,013),
kapacita pufru a pálení úst (p=0,019),
průtok slin a užívání léků (p=0,048).
Nízký průtok slin a tlumicí kapacita slin ovlivňují zdravotní stav starších lidí, protože léky ovlivňují výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brazílie
- Instituição de Longa Permanência Lar Torres de Melo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
68 ve věku, průměr 70,4 let, SD ± 7,27 představovali dlouhodobě stálé rezidenty ústavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší lidé ve věku 60 let a více,
- nemocní nebo ne,
- schopni realizovat testy
- lidé, kteří se chtějí podílet na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- lidé do 60 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria VL Saintrain, doutor, Universidade de Fortaleza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- renatago
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .