Studie biologické dostupnosti tranylcyprominových 10 mg tablet za podmínek nalačno

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty budou normální, zdraví dospělí muži a ženy, kteří se dobrovolně zúčastní.
• Je jedinec zdravý, nekuřák, normální dospělý muž nebo žena, kteří se dobrovolně zapojí?
• Je mu alespoň 18 let? Je jeho/její BMI mezi 19 a 30 exkluzivní?
• Je ochotná vyhnout se těhotenství tím, že se zdrží pohlavního styku, nebo použije bariérové ​​metody. (bránice, kondom, pěny/želé, houba) a nitroděložní tělísko, nebo byla chirurgicky sterilní nebo po menopauze alespoň šest měsíců před vstupem do studie?
• Je považován za spolehlivého a schopného porozumět své odpovědnosti a roli ve studii?
• Poskytl(a) písemný informovaný souhlas?
• Neodpověď na některou z výše uvedených otázek znamená, že daný jedinec není způsobilý k zápisu.

Kritéria vyloučení:

• Má jedinec v anamnéze alergii nebo přecitlivělost na tranylcypromin?
• Má/má klinicky významné laboratorní abnormality, které by mohly být v kontaktu s prováděním nebo interpretací studie nebo by ohrozily jeho/její bezpečnost?
• Má významnou anamnézu nebo klinický důkaz autoimunitních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, hematopoetických, jaterních, neurologických, probíhajících infekcí, onemocnění slinivky břišní nebo ledvin, které by mohly být v kontaktu s prováděním nebo interpretací studie nebo ohrozily jeho bezpečnost ?
• Kojí?
• Má vážné psychické onemocnění?
• Má významnou anamnézu (za poslední rok) nebo klinické známky zneužívání alkoholu nebo drog?
• Má pozitivní test na drogy v moči nebo na alkohol ve slinách nebo pozitivní test na HIV-1 nebo hepatitidu B nebo C nebo pozitivní těhotenský test? - Není schopen se zdržet užívání alkoholu nebo xantinu - obsahující potraviny nebo nápoje během období začínajících 48 hodin před podáním studovaného léku a končících, když byl odebrán první vzorek krve?
• Není schopen se zdržet požití uzeného masa, sýra (kromě smetanového sýra a tvarohu), vína a piva v obdobích začínajících 48 hodin před zahájením studie a končících sedm dní po posledním odběru krve ve studii období dvě?
• Použil/a nějaký lék na předpis během 14denního období před zahájením studie nebo jakýkoli volně prodejný lék během 72 hodin před zahájením studie?
• Nemůže se během studie zdržet užívání všech souběžných léků?
• Daroval/a nebo ztratil/a krev nebo se účastnil/a klinické studie, která zahrnovala odběr velkého objemu krve (480 ml nebo více) během šestitýdenního období před zahájením studie?
• Daroval/a zkoumaný lék během období 30 dnů před zahájením studie?
• Odpověď ano na kteroukoli z výše uvedených otázek znamená, že daná osoba není způsobilá k zápisu.