Studio sulla biodisponibilità delle compresse di tranilcipromina da 10 mg in condizioni di digiuno

Criterio di inclusione:

• I soggetti saranno uomini e donne adulti normali e sani che si offrono volontari per partecipare.
• L'individuo sano, non fumatore, adulto normale o adulto che si offre volontario per partecipare?
• Ha almeno 18 anni? Il suo BMI è compreso tra 19 e 30, esclusivo?
• È disposta a evitare la gravidanza astenendosi dai rapporti sessuali o utilizzando metodi di barriera? (diaframma, preservativo, schiume/gelatine, spugna) e IUD, o è stata chirurgicamente sterile o in post-menopausa almeno sei mesi prima di entrare nello studio?
• È considerato affidabile e capace di comprendere la sua responsabilità e il suo ruolo nello studio?
• Ha/ha fornito il consenso informato scritto?
• Una mancata risposta a nessuna delle domande di cui sopra indica che l'individuo non è idoneo per l'iscrizione.

Criteri di esclusione:

• L'individuo ha una storia di allergia o ipersensibilità alla tranilcipromina?
• Presenta anomalie di laboratorio clinicamente significative che potrebbero interfacciarsi con la conduzione o l'interpretazione dello studio o compromettere la sua sicurezza?
• Ha una storia significativa o evidenza clinica di malattie autoimmuni, cardiovascolari, gastrointestinali, ematopoietiche, epatiche, neurologiche, in corso di infezione, pancreatiche o renali che potrebbero interfacciarsi con la conduzione o l'interpretazione dello studio o compromettere la sua sicurezza ?
• Sta allattando?
• Ha una grave malattia psicologica?
• Ha una storia significativa (nell'ultimo anno) o evidenza clinica di abuso di alcol o droghe?
• Ha uno screening antidroga nelle urine positivo o uno screening alcolico nella saliva, o uno screening positivo per HIV-1, o epatite B o C, o un test di gravidanza positivo?-È in grado di astenersi dall'uso di alcol o xantina -contenente cibi o bevande durante i periodi che iniziano 48 ore prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio e terminano quando è stato prelevato l'ultimo campione di sangue?
• Non è in grado di astenersi dall'ingestione di carne affumicata, formaggio (eccetto formaggio cremoso e ricotta), vino e birra durante i periodi che iniziano 48 ore prima dell'inizio dello studio e terminano sette giorni dopo l'ultimo prelievo di sangue nello studio periodo due?
• Ha utilizzato farmaci soggetti a prescrizione medica durante il periodo di 14 giorni prima dell'inizio dello studio o farmaci da banco durante il periodo di 72 ore precedenti l'inizio dello studio?
• Non è in grado di astenersi dall'uso di tutti i farmaci concomitanti durante lo studio?
• Ha donato o perso sangue o ha partecipato a uno studio clinico che prevedeva il prelievo di un volume elevato di sangue (480 ml o più) durante il periodo di sei settimane precedente l'inizio dello studio?
• Ha donato un farmaco sperimentale durante il periodo di 30 giorni precedente l'inizio dello studio?
• Una risposta affermativa a una qualsiasi delle domande di cui sopra indica che l'individuo non è idoneo all'iscrizione.