Bioverfügbarkeitsstudie von Tranylcypromin 10 mg Tabletten unter Fastenbedingungen

Einschlusskriterien:

• Bei den Probanden handelt es sich um normale, gesunde erwachsene Männer und Frauen, die freiwillig teilnehmen.
• Ist die Person, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt, ein gesunder, nicht rauchender, normaler erwachsener Mann oder eine Frau?
• Ist er/sie mindestens 18 Jahre alt? Liegt sein/ihr BMI zwischen 19 und 30, exklusiv?
• Ist sie bereit, eine Schwangerschaft zu vermeiden, indem sie auf Geschlechtsverkehr verzichtet oder Barrieremethoden anwendet? (Zwerchfell, Kondom, Schaum/Gelees, Schwamm) und Spirale, oder war sie mindestens sechs Monate vor Aufnahme in die Studie chirurgisch steril oder postmenopausal?
• Gilt er/sie als zuverlässig und in der Lage, seine/ihre Verantwortung und Rolle in der Studie zu verstehen?
• Hat/er/sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben?
• Wenn Sie keine der oben genannten Fragen beantworten, bedeutet dies, dass die Person nicht zur Einschreibung berechtigt ist.

Ausschlusskriterien:

• Hat die Person eine Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Tranylcypromin?
• Hat/er/sie klinisch signifikante Laboranomalien, die mit der Durchführung oder Interpretation der Studie in Konflikt geraten oder seine/ihre Sicherheit gefährden würden?
• Hat er/sie eine signifikante Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von Autoimmun-, kardiovaskulären, gastrointestinalen, hämatopoetischen, hepatischen, neurologischen, anhaltenden Infektionen, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenerkrankungen, die mit der Durchführung oder Interpretation der Studie in Konflikt geraten oder seine/ihre Sicherheit gefährden würden ?
• Stillt sie?
• Hat er/sie eine schwere psychische Erkrankung?
• Hat er/sie eine signifikante Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) oder klinische Anzeichen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch?
• Hat er/sie einen positiven Urin-Drogen- oder Speichel-Alkohol-Test oder einen positiven HIV-1- oder Hepatitis-B- oder -C-Test oder einen positiven Schwangerschaftstest? - Ist er/sie nicht in der Lage, auf den Konsum von Alkohol oder Xanthin zu verzichten - Lebensmittel oder Getränke enthalten, während Zeiträumen, die 48 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments beginnen und enden, wenn die alst-Blutprobe entnommen wurde?
• Ist er/sie nicht in der Lage, in den Zeiträumen, die 48 Stunden vor Beginn der Studie beginnen und sieben Tage nach der letzten Blutentnahme in der Studie enden, auf die Einnahme von geräuchertem Fleisch, Käse (außer Frischkäse und Hüttenkäse), Wein und Bier zu verzichten? Periode zwei?
• Hat er/sie in den 14 Tagen vor Studienbeginn verschreibungspflichtige Medikamente oder in den 72 Stunden vor Studienbeginn rezeptfreie Medikamente eingenommen?
• Kann er/sie während der Studie nicht auf alle Begleitmedikationen verzichten?
• Hat er/sie in den sechs Wochen vor Beginn der Studie Blut gespendet oder verloren oder an einer klinischen Studie teilgenommen, bei der eine große Menge Blut (480 ml oder mehr) entnommen wurde?
• Hat er/sie in den 30 Tagen vor Beginn der Studie ein Prüfpräparat gespendet?
• Eine Ja-Antwort auf eine der obigen Fragen zeigt an, dass die Person nicht zur Einschreibung berechtigt ist.