Badanie biodostępności tabletek Tranylcypromina 10 mg na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Badanymi będą normalni, zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału.
• Czy dana osoba jest zdrowym, niepalącym, normalnym dorosłym mężczyzną lub kobietą, która zgłasza się na ochotnika do udziału?
• Czy ma co najmniej 18 lat? Czy jego/jej BMI mieści się w przedziale od 19 do 30, wyłącznie?
• Czy jest skłonna uniknąć ciąży poprzez powstrzymywanie się od współżycia lub stosowanie metod mechanicznych. (diafragma, prezerwatywa, pianki/żelki, gąbka) i wkładka domaciczna, lub czy była sterylna chirurgicznie lub była po menopauzie co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania?
• Czy jest uważany za osobę godną zaufania i zdolną do zrozumienia swojej odpowiedzialności i roli w badaniu?
• Czy udzielił(a) pisemnej świadomej zgody?
• Brak odpowiedzi na którekolwiek z powyższych pytań oznacza, że ​​dana osoba nie kwalifikuje się do rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

• Czy dana osoba ma historię alergii lub nadwrażliwości na tranylcyprominę?
• Czy występują u niego istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne, które mogłyby mieć związek z prowadzeniem lub interpretacją badania lub zagrażać jego bezpieczeństwu?
• Czy ma znaczącą historię lub dowody kliniczne chorób autoimmunologicznych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, hematopoetycznych, wątrobowych, neurologicznych, trwających infekcji, chorób trzustki lub nerek, które mogłyby mieć związek z prowadzeniem lub interpretacją badania lub zagrażać jego bezpieczeństwu ?
• Czy ona karmi?
• Czy cierpi na poważną chorobę psychiczną?
• Czy ma znaczącą historię (w ciągu ostatniego roku) lub kliniczne dowody nadużywania alkoholu lub narkotyków?
• Czy ma pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub alkoholu w ślinie, pozytywny wynik testu na HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub pozytywny test ciążowy? - Czy nie jest w stanie powstrzymać się od używania alkoholu lub ksantyny -zawierające żywność lub napoje w okresach rozpoczynających się 48 godzin przed podaniem badanego leku i kończących się po pobraniu próbki krwi?
• Czy nie jest w stanie powstrzymać się od spożycia wędzonego mięsa, sera (z wyjątkiem twarogu i twarogu), wina i piwa w okresach rozpoczynających się 48 godzin przed rozpoczęciem badania i kończących się 7 dni po pobraniu ostatniej próbki krwi w badaniu okres drugi?
• Czy w ciągu 14 dni poprzedzających rozpoczęcie badania stosował jakikolwiek lek na receptę lub jakikolwiek lek OTC w okresie 72 godzin przed rozpoczęciem badania?
• Czy nie jest w stanie powstrzymać się od stosowania wszystkich leków towarzyszących podczas badania?
• Czy oddał lub stracił krew lub uczestniczył w badaniu klinicznym polegającym na pobraniu dużej objętości krwi (480 ml lub więcej) w okresie sześciu tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy przekazał badany lek w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z powyższych pytań oznacza, że ​​dana osoba nie kwalifikuje się do rejestracji.