Biotilgængelighedsundersøgelse af tranylcypromin 10mg tabletter under fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne vil være normale, raske voksne mænd og kvinder, som melder sig frivilligt til at deltage.
• Er den enkelte sund, ikke-ryger, normal voksen mand eller kvinde, som melder sig frivilligt til at deltage?
• Er han/hun mindst 18 år? Er hans/hendes BMI mellem 19 og 30 eksklusivt?
• Er hun villig til at undgå graviditet ved at afholde sig fra samleje eller ved at bruge barrieremetoder. (diafragma, kondom, skum/gelé, svamp) og spiral, eller har hun været kirurgisk steril eller postmenopausal mindst seks måneder før hun gik ind i undersøgelsen?
• Anses han/hun for pålidelig og i stand til at forstå sit ansvar og sin rolle i undersøgelsen?
• Har/er/han givet skriftligt informeret samtykke?
• Et nej svar på nogen af ​​ovenstående spørgsmål indikerer, at personen ikke er berettiget til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Har personen en historie med allergi eller overfølsomhed over for tranylcypromin?
• Har/har han/hun klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, der kan gribe ind i udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen eller bringe hans/hendes sikkerhed i fare?
• Har han/han betydelig historie eller kliniske beviser for autoimmune, kardiovaskulære, gastrointestinale, hæmatopoietiske, hepatiske, neurologiske, igangværende infektioner, bugspytkirtel- eller nyresygdomme, der ville have grænseflader med udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen eller bringe hans/hendes sikkerhed i fare ?
• Er hun ammer?
• Har han/hun en alvorlig psykisk sygdom?
• Har hun/han en betydelig historie (inden for det seneste år) eller kliniske beviser for alkohol- eller stofmisbrug?
• Har hun/han en positiv screening for urinmedicin eller spyt-alkoholscreening, eller en positiv HIV-1- eller hepatitis B- eller C-screening eller en positiv graviditetstest? - Er han/han ude af stand til at afholde sig fra brugen af ​​alkohol eller xanthin -indeholdende fødevarer eller drikkevarer i perioder, der begynder 48 timer før indgivelse af undersøgelsesmedicin og slutter, når der er taget alst-blodprøve?
• Er han/hun ude af stand til at afstå fra indtagelse af røget kød, ost (undtagen flødeost og hytteost), vin og øl i perioder, der begynder 48 timer før studiestart og slutter syv dage efter, at den sidste blodprøve er blevet taget i undersøgelsen periode to?
• Har han/hun brugt nogen receptpligtig medicin i løbet af 14-dagesperioden forud for undersøgelsens påbegyndelse, eller et OTC-lægemiddel i løbet af 72-timersperioden forud for undersøgelsens påbegyndelse?
• Er han/hun ude af stand til at afstå fra brugen af ​​al samtidig medicin under undersøgelsen?
• Har han/hun doneret eller mistet blod eller deltaget i en klinisk undersøgelse, der involverede slukning af en stor mængde blod (480 ml eller mere), i løbet af seks ugers periode forud for undersøgelsens start?
• Har han/hun doneret et forsøgslægemiddel i løbet af de 30 dage før studiestart?
• Et ja-svar på et af ovenstående spørgsmål indikerer, at personen ikke er berettiget til tilmelding.