Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření neurologického postižení a funkční vizuální hodnocení u spinocerebelárních ataxií

28. dubna 2009 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center

Užitečnost domácího monitorování chůze, skóre výkonu a funkční vizuální hodnocení u spinocerebelárních ataxií (SCA)

Přesné měření různých obtíží, které pacienti se spinocerebelární ataxií (SCA) uvádějí, je důležité, aby bylo možné otestovat jakoukoli terapii, která může být vyvinuta. Protože základní výzkum identifikuje některé terapie tohoto typu, kliničtí lékaři plánují studie, které mohou buď prokázat, nebo vyvrátit, že taková léčba skutečně má účinek. Problémy s chůzí a problémy s pohyby očí, které mohou vést k vizuálním potížím, jsou u SCA běžné.

Stávající neurologické škály, jako je „SARA“, jsou založeny na obvyklých položkách neurologického vyšetření, které mohou nést určitý stupeň subjektivního zkreslení. Také intervaly mezi čísly na takových skóre často nemají stejnou „váhu“, takže rozdíl mezi skóre 1 a 2 se nemusí rovnat rozdílu mezi 2 a 3. A konečně, takové stupnice provedené na klinice zachycují pouze krátké období pacientova dne. Navrhujeme, aby vyšetření domácího monitorování chůze, časované testy motorických funkcí a kvantitativní měření zrakových problémů u pacientů s SCA byly užitečnější při měření invalidity u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spinocerebelární ataxie (SCA) jsou relativně vzácné, dědičné poruchy mozečku, které způsobují neúprosně progresivní nerovnováhu a nekoordinovanost, stejně jako problémy s řečí. Nedávné molekulárně genetické studie vzbudily naděje na smysluplnou léčbu těchto stavů. Než se můžeme pustit do terapeutických studií na SCA, je nezbytné, abychom měli ověřené nástroje pro měření progrese onemocnění. Nedávno byly hlášeny hodnotící škály založené na neurologických vyšetřeních, ale jejich citlivost na změny a reprodukovatelnost jsou stále zkoumány. Ve snaze vytvořit snadno kvantifikovatelná a citlivá měření motorických funkcí u SCA navrhujeme prozkoumat užitečnost domácího monitorování chůze, časovaných testů motorických funkcí a kvantitativních měření zrakových problémů u pacientů s SCA. Předpokládá se, že tato měření, která budou produkovat kontinuální spíše než kategorické proměnné a mohou podléhat menší libovůli ze strany zkoušejícího, jsou nejen platná, ale také citlivější.

Celkovým cílem projektu je zhodnotit užitečnost domácího monitorování chůze, časovaných měření výkonnosti a funkčního vizuálního testování jako opatření k monitorování progrese onemocnění u SCA. Souběžná validita těchto opatření bude testována jejich korelací se zavedenou škálou ataxie založené na vyšetření (Škála pro hodnocení a hodnocení ataxie: SARA), škálou aktivity denního života (Barthelův index) a funkčním stagingem.

Cíl 1: Hypotéza: Motorické postižení u SCA může být validně vyhodnoceno v domácím prostředí s využitím krokového monitoru aktivity (SAM).

Cíl 2: Hypotéza: Motorické postižení u SCA může být dále kvantifikováno pomocí výkonnostních měřítek: 9jamkového testu na kolíkové desce a měřené chůze 25 stop.

Cíl 3: Hypotéza: Problémy se zrakem hlášené pacienty s SCA lze kvantifikovat testováním zraku s nízkým kontrastem, měřením stereoostrosti, barevným viděním a amplitudami vergence za použití dobře zavedených oftalmologických technik.

Cíl 4: Hypotéza: Neurologické poškození měřené těmito měřeními bude vzájemně korelovat se skóre SARA, skóre Barthelova indexu a funkčního stagingu.

Cíl 5: Hypotéza: Klasifikace ataxie pomocí SAM, časovaných měření výkonu a funkčního vizuálního skóre bude pro měření progrese onemocnění citlivější než SARA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39211
        • University of Mississippi Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující kliniku Ataxia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou spinocerebelární ataxie (typ 1, 2, 3, 6, 7, 8 a 10) budou vybráni z těch, kteří navštěvují kliniku ataxie na neurologickém oddělení na University of Mississippi Medical Center
  2. Pacienti budou starší 18 let
  3. Všichni pacienti jsou schopni chodit s asistovanými zařízeními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Pacienti, kteří jsou upoutáni na invalidní vozík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Domácí údaje o chůzi vs index SARA
Časové okno: 0, 6, 12, 24 měsíců
0, 6, 12, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 0, 6, 12, 24 měsíců
0, 6, 12, 24 měsíců
Vizuální funkce- ostrost, kontrast, stereo, barva
Časové okno: 0, 6, 12, 24 měsíců
0, 6, 12, 24 měsíců
Poruchy motility oka-forie/tropie, amplitudy vergence
Časové okno: 0, 6, 12, 24 měsíců
0, 6, 12, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James J Corbett, MD, University of Mississippi Medical Center
  • Ředitel studie: S H Subramony, MD, University of Texas
  • Ředitel studie: Sachin Kedar, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-0228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocerebelární ataxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit