- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00672269
Studie zkoumající MEN1 a SDHD u familiárních karcinoidních nádorů
3. února 2009 aktualizováno: Rutgers University
Pilotní studie ke zkoumání genové mutace zárodečné linie MEN1 a SDHD u familiárních případů rakoviny karcinoidů
Mezi prvostupňovými příbuznými pacientů s karcinoidem je vysoký výskyt, což ukazuje na zapojení genetických komponent do jeho iniciace a patogeneze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato navrhovaná pilotní studie provede podrobné rozhovory o lékařské, environmentální a rodinné anamnéze a odebere vzorky krve pro získání DNA.
Vzorek krve a DNA budou zpracovány buněčným a DNA úložištěm Rutgers University (RUCDR), aby se vyloučila familiární mnohočetná endokrinní neoplazie (MEN 1) a komplex sukcinátdehydrogenázy, podjednotka D (SDHD), genová inaktivace, o které se předpokládá, že je spojena s různými typy rakoviny karcinoidů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854-8082
- Nábor
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
-
Kontakt:
- Changshun Shao, PhD
- Telefonní číslo: 732-445-5406
- E-mail: shao@biology.rutgers.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Changshun Shao, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s rakovinou karcinoidu, kteří uvádějí, že mají člena rodiny prvního stupně také s karcinoidním nádorem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Více než jeden člen rodiny s anamnézou biopsie potvrzeného karcinoidního nádoru
- anglicky mluvící
- Mentálně a emocionálně schopný odpovídat na otázky
- Ochotný a dostupný pro účast na studiu
- Alespoň jeden další člen rodiny s karcinoidním nádorem
Kritéria vyloučení:
- Pokud je vám méně než 18 let,
- Pokud nejste schopni rozumět nebo nejste schopni poskytnout informovaný souhlas,
- Pokud trpíte psychickým onemocněním (např. deprese, úzkostná porucha, zneužívání návykových látek atd.), což by vám mohlo způsobit značné problémy při práci s výsledky testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Rodiny s karcinoidem u více členů rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mutace v genech MEN1 a SDHD
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-451
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .