- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00672269
Estudio que investiga MEN1 y SDHD en tumores carcinoides familiares
3 de febrero de 2009 actualizado por: Rutgers University
Un estudio piloto para investigar la mutación del gen MEN1 y SDHD de la línea germinal en casos familiares de cáncer carcinoide
Existe una alta incidencia entre los familiares de primer grado de los pacientes carcinoides, lo que indica la participación de componentes genéticos en su iniciación y patogenia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio piloto propuesto llevará a cabo entrevistas detalladas sobre los antecedentes médicos, ambientales y familiares y recolectará muestras de sangre para obtener ADN.
La muestra de sangre y el ADN serán procesados por el Repositorio de ADN y células de la Universidad de Rutgers (RUCDR) para descartar la neoplasia endocrina múltiple familiar (MEN 1) y la inactivación del complejo succinato deshidrogenasa, subunidad D (SDHD), que se cree que está asociada con diferentes tipos de cáncer carcinoide.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy Gardner, PhD
- Número de teléfono: 813-731-0894
- Correo electrónico: gardnern@rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Changshun Shao, PhD
- Correo electrónico: Shao@Biology.Rutgers.Edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854-8082
- Reclutamiento
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
-
Contacto:
- Changshun Shao, PhD
- Número de teléfono: 732-445-5406
- Correo electrónico: shao@biology.rutgers.edu
-
Investigador principal:
- Changshun Shao, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con cáncer carcinoide que informan tener un familiar de primer grado también con tumor carcinoide
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Más de un miembro de una familia con antecedentes de tumor carcinoide confirmado por biopsia
- Habla ingles
- Mental y emocionalmente capaz de responder preguntas.
- Dispuesto y disponible para participar en el estudio
- Al menos otro miembro de la familia con tumor carcinoide
Criterio de exclusión:
- Si es menor de 18 años,
- Si no puede entender o no puede dar su consentimiento informado,
- Si tiene una condición psicológica (es decir, depresión, trastorno de ansiedad, abuso de sustancias, etc.) que podrían causarle problemas significativos al tratar con los resultados de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Familias con carcinoide en varios miembros de la familia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mutaciones en los genes MEN1 y SDHD
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-451
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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