- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00672269
Undersøgelse, der undersøger MEN1 og SDHD i familiære carcinoide tumorer
3. februar 2009 opdateret af: Rutgers University
En pilotundersøgelse for at undersøge Germ-Line MEN1 og SDHD genmutation i familiære tilfælde af carcinoid kræft
Der er en høj forekomst blandt de første grads slægtninge til carcinoidpatienterne, hvilket indikerer involvering af genetiske komponenter i dets initiering og patogenese.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede pilotundersøgelse vil udføre detaljerede interviews i den medicinske, miljømæssige og familiemæssige historie og for at indsamle blodprøver for at opnå DNA.
Blodprøven og DNA'et vil blive behandlet af Rutgers University Cell and DNA Repository (RUCDR) for at udelukke familiær multipel endokrin neoplasi (MEN 1) og succinatdehydrogenasekompleks, underenhed D (SDHD), geninaktivering, der menes at være forbundet med forskellige typer af carcinoid kræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854-8082
- Rekruttering
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
-
Kontakt:
- Changshun Shao, PhD
- Telefonnummer: 732-445-5406
- E-mail: shao@biology.rutgers.edu
-
Ledende efterforsker:
- Changshun Shao, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med carcinoid cancer, der rapporterer at have et førstegrads familiemedlem, også med carcinoid tumor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Mere end ét medlem af en familie med en historie med biopsi bekræftet carcinoid tumor
- engelsktalende
- Mentalt og følelsesmæssigt i stand til at besvare spørgsmål
- Villig og tilgængelig for studiedeltagelse
- Mindst et andet familiemedlem med carcinoid tumor
Ekskluderingskriterier:
- Hvis du er under 18 år,
- Hvis du ikke er i stand til at forstå eller ude af stand til at give informeret samtykke,
- Hvis du har en psykisk lidelse (dvs. depression, angstlidelse, stofmisbrug osv.), som kan give dig betydelige problemer med at håndtere testresultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Familier med carcinoid i flere familiemedlemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutationer i MEN1 og SDHD gener
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2008
Først opslået (Skøn)
6. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-451
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .