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Studie zur Untersuchung von MEN1 und SDHD bei familiären Karzinoidtumoren

3. Februar 2009 aktualisiert von: Rutgers University

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Keimbahn-MEN1- und SDHD-Genmutation in familiären Fällen von Karzinoidkrebs

Bei den Verwandten ersten Grades der Karzinoidpatienten ist die Inzidenz hoch, was auf eine Beteiligung genetischer Komponenten an der Entstehung und Pathogenese hinweist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Diese vorgeschlagene Pilotstudie wird detaillierte Interviews zur medizinischen, umweltbedingten und familiären Vorgeschichte durchführen und Blutproben entnehmen, um DNA zu erhalten. Die Blutprobe und die DNA werden vom Rutgers University Cell and DNA Repository (RUCDR) verarbeitet, um die familiäre multiple endokrine Neoplasie (MEN 1) und die Geninaktivierung des Succinat-Dehydrogenase-Komplexes, Untereinheit D (SDHD) auszuschließen, von der angenommen wird, dass sie mit verschiedenen Ursachen in Zusammenhang steht Arten von Karzinoidkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854-8082
        • Rekrutierung
        • Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Changshun Shao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Karzinoidkrebs, die angeben, ein Familienmitglied ersten Grades zu haben, das ebenfalls an einem Karzinoidtumor leidet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt
  2. Mehr als ein Familienmitglied mit einem durch Biopsie bestätigten Karzinoidtumor in der Vorgeschichte
  3. Englisch sprechend
  4. Geistig und emotional in der Lage, Fragen zu beantworten
  5. Zur Studienteilnahme bereit und verfügbar
  6. Mindestens ein weiteres Familienmitglied mit Karzinoidtumor

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
  2. Wenn Sie die Informationen nicht verstehen oder keine Einverständniserklärung abgeben können,
  3. Wenn Sie unter einer psychischen Erkrankung leiden (d. h. Depression, Angststörung, Drogenmissbrauch usw.), die Ihnen erhebliche Probleme im Umgang mit Testergebnissen bereiten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Familien mit Karzinoid bei mehreren Familienmitgliedern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mutationen in den MEN1- und SDHD-Genen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Changshun Shao, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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