- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00672269
Studie zur Untersuchung von MEN1 und SDHD bei familiären Karzinoidtumoren
3. Februar 2009 aktualisiert von: Rutgers University
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Keimbahn-MEN1- und SDHD-Genmutation in familiären Fällen von Karzinoidkrebs
Bei den Verwandten ersten Grades der Karzinoidpatienten ist die Inzidenz hoch, was auf eine Beteiligung genetischer Komponenten an der Entstehung und Pathogenese hinweist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese vorgeschlagene Pilotstudie wird detaillierte Interviews zur medizinischen, umweltbedingten und familiären Vorgeschichte durchführen und Blutproben entnehmen, um DNA zu erhalten.
Die Blutprobe und die DNA werden vom Rutgers University Cell and DNA Repository (RUCDR) verarbeitet, um die familiäre multiple endokrine Neoplasie (MEN 1) und die Geninaktivierung des Succinat-Dehydrogenase-Komplexes, Untereinheit D (SDHD) auszuschließen, von der angenommen wird, dass sie mit verschiedenen Ursachen in Zusammenhang steht Arten von Karzinoidkrebs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854-8082
- Rekrutierung
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
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Kontakt:
- Changshun Shao, PhD
- Telefonnummer: 732-445-5406
- E-Mail: shao@biology.rutgers.edu
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Hauptermittler:
- Changshun Shao, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit Karzinoidkrebs, die angeben, ein Familienmitglied ersten Grades zu haben, das ebenfalls an einem Karzinoidtumor leidet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Mehr als ein Familienmitglied mit einem durch Biopsie bestätigten Karzinoidtumor in der Vorgeschichte
- Englisch sprechend
- Geistig und emotional in der Lage, Fragen zu beantworten
- Zur Studienteilnahme bereit und verfügbar
- Mindestens ein weiteres Familienmitglied mit Karzinoidtumor
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
- Wenn Sie die Informationen nicht verstehen oder keine Einverständniserklärung abgeben können,
- Wenn Sie unter einer psychischen Erkrankung leiden (d. h. Depression, Angststörung, Drogenmissbrauch usw.), die Ihnen erhebliche Probleme im Umgang mit Testergebnissen bereiten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Familien mit Karzinoid bei mehreren Familienmitgliedern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mutationen in den MEN1- und SDHD-Genen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-451
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