- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00672269
Studio che indaga su MEN1 e SDHD nei tumori carcinoidi familiari
3 febbraio 2009 aggiornato da: Rutgers University
Uno studio pilota per indagare sulla mutazione genica della linea germinale MEN1 e SDHD nei casi familiari di cancro carcinoide
C'è un'alta incidenza tra i parenti di primo grado dei pazienti carcinoidi, indicando il coinvolgimento di componenti genetiche nella sua iniziazione e patogenesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota proposto condurrà interviste dettagliate sulle storie mediche, ambientali e familiari e raccoglierà campioni di sangue per ottenere il DNA.
Il campione di sangue e il DNA saranno elaborati dal Rutgers University Cell and DNA Repository (RUCDR) per escludere la neoplasia endocrina multipla familiare (MEN 1) e il complesso della succinato deidrogenasi, subunità D (SDHD), l'inattivazione del gene che si ritiene sia associata a diversi tipi di cancro carcinoide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854-8082
- Reclutamento
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
-
Contatto:
- Changshun Shao, PhD
- Numero di telefono: 732-445-5406
- Email: shao@biology.rutgers.edu
-
Investigatore principale:
- Changshun Shao, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con tumore carcinoide che riferiscono di avere un familiare di primo grado anch'esso affetto da tumore carcinoide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni
- Più di un membro di una famiglia con una storia di tumore carcinoide confermato da biopsia
- parlando inglese
- Mentalmente ed emotivamente in grado di rispondere alle domande
- Volenteroso e disponibile per la partecipazione allo studio
- Almeno un altro membro della famiglia con tumore carcinoide
Criteri di esclusione:
- Se hai meno di 18 anni,
- Se non sei in grado di comprendere o non sei in grado di fornire il consenso informato,
- Se hai una condizione psicologica (es. depressione, disturbo d'ansia, abuso di sostanze, ecc.) che potrebbero causare problemi significativi nell'affrontare i risultati del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Famiglie con carcinoide in più membri della famiglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mutazioni nei geni MEN1 e SDHD
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-451
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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