- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00672269
Estudo investigando MEN1 e SDHD em tumores carcinóides familiares
3 de fevereiro de 2009 atualizado por: Rutgers University
Um estudo piloto para investigar a linhagem germinativa MEN1 e a mutação do gene SDHD em casos familiares de câncer carcinoide
Há alta incidência entre os parentes de primeiro grau dos pacientes carcinóides, indicando o envolvimento de componentes genéticos em sua iniciação e patogênese.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto proposto conduzirá entrevistas detalhadas sobre os históricos médico, ambiental e familiar e coletará amostras de sangue para obter DNA.
A amostra de sangue e o DNA serão processados pelo Repositório de Células e DNA da Rutgers University (RUCDR) para descartar a Neoplasia Endócrina Múltipla Familiar (MEN 1) e o complexo succinato desidrogenase, subunidade D (SDHD), inativação do gene que se acredita estar associada a diferentes tipos de câncer carcinoide.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854-8082
- Recrutamento
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
-
Contato:
- Changshun Shao, PhD
- Número de telefone: 732-445-5406
- E-mail: shao@biology.rutgers.edu
-
Investigador principal:
- Changshun Shao, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com câncer carcinóide que relatam ter familiar de primeiro grau também com tumor carcinóide
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Mais de um membro da família com história de tumor carcinóide confirmado por biópsia
- falando inglês
- Mentalmente e emocionalmente capaz de responder a perguntas
- Disposto e disponível para participação no estudo
- Pelo menos um outro membro da família com tumor carcinoide
Critério de exclusão:
- Se você for menor de 18 anos,
- Se você for incapaz de entender ou for incapaz de fornecer consentimento informado,
- Se você tem uma condição psicológica (ou seja, depressão, transtorno de ansiedade, abuso de substâncias, etc.) que podem lhe causar problemas significativos ao lidar com os resultados dos testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Famílias com carcinóide em vários membros da família
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mutações nos genes MEN1 e SDHD
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-451
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .