- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00672269
Studie som undersöker MEN1 och SDHD i familjär karcinoidtumörer
3 februari 2009 uppdaterad av: Rutgers University
En pilotstudie för att undersöka Germ-Line MEN1 och SDHD genmutation i familjära fall av karcinoid cancer
Det finns en hög förekomst bland de första gradens släktingar till karcinoidpatienterna, vilket indikerar involvering av genetiska komponenter i dess initiering och patogenes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna föreslagna pilotstudie kommer att genomföra detaljerade intervjuer i medicinska, miljömässiga och familjehistorier och för att samla in blodprover för att få DNA.
Blodprovet och DNA kommer att behandlas av Rutgers University Cell and DNA Repository (RUCDR) för att utesluta familjär multipel endokrin neoplasi (MEN 1), och succinatdehydrogenaskomplex, subenhet D (SDHD), geninaktivering som tros vara associerad med olika typer av karcinoid cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nancy Gardner, PhD
- Telefonnummer: 813-731-0894
- E-post: gardnern@rutgers.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Changshun Shao, PhD
- E-post: Shao@Biology.Rutgers.Edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854-8082
- Rekrytering
- Busch Campus of Rutgers University, Human Genetics Institute
-
Kontakt:
- Changshun Shao, PhD
- Telefonnummer: 732-445-5406
- E-post: shao@biology.rutgers.edu
-
Huvudutredare:
- Changshun Shao, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med karcinoid cancer som rapporterar att de har en familjemedlem i första graden också med karcinoid tumör
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Mer än en, medlem av en familj med en historia av biopsi bekräftade carcinoid tumör
- engelsktalande
- Mentalt och känslomässigt kapabel att svara på frågor
- Villig och tillgänglig för studiedeltagande
- Minst en annan familjemedlem med karcinoid tumör
Exklusions kriterier:
- Om du är under 18 år,
- Om du inte kan förstå eller inte kan ge informerat samtycke,
- Om du har ett psykiskt tillstånd (dvs. depression, ångestsyndrom, missbruk etc.) som kan orsaka betydande problem med att hantera testresultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Familjer med karcinoid i flera familjemedlemmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mutationer i MEN1- och SDHD-gener
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Changshun Shao, PhD, Rutgers University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-451
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karcinoid neuroendokrin cancer
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.Aktiv, inte rekryterandeKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Karcinoid | Carcinoid tumör av Ileum | Carcinoid tumör i blindtarm | Carcinoid syndrom Diarré | Carcinoid tarmtumör | Carcinoid tumör i levern | Karcinoid tumör i bukspottkörtelnFörenta staterna, Brasilien, Argentina, Kanada, Mexiko, Peru, Polen
-
Massachusetts General HospitalIndragenCarcinoid tumör i tunntarmenFörenta staterna
-
Rutgers UniversityOkänd
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGastrointestinala neoplasmer | Magcancer | Tunntarmscancer | Rektal cancer | Neuroendokrin tumör | Gallgångscancer | Koloncancer | Bukspottkörtelcancer | Anal cancer | Lever cancer | Gallvägscancer | Peritoneal cancer | Karcinoid tumör | Gallblåscancer | Cancer smärta | Carcinoid tumör i tunntarmen | Visceral smärta | Appendix Cancer och andra villkorFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterInte längre tillgängligNeuroendokrina tumörer | Medullär sköldkörtelcancer | Carcinoid cancer | Cancer som uttrycker somatostatinreceptorerFörenta staterna
-
Advanced Accelerator ApplicationsAvslutadCarcinoid tumör i tunntarmen | Neuroendokrin tumörFörenta staterna, Storbritannien, Italien, Belgien, Frankrike, Tyskland, Portugal, Spanien
-
Lowell Anthony, MDEntrinsic Bioscience Inc.AvslutadDiarre | Neuroendokrina tumörer | Carcinoid syndrom | Carcinoid tumör i GI-systemetFörenta staterna
-
IpsenAvslutadCarcinoid syndromFörenta staterna, Kalkon, Brasilien, Indien, Ukraina, Sydafrika, Tjeckien, Lettland, Polen, Ryska Federationen, Serbien
-
Lexicon PharmaceuticalsAvslutadCarcinoid syndromFörenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Israel, Italien, Nederländerna, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Lexicon PharmaceuticalsAvslutadCarcinoid syndromFörenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Israel, Spanien, Sverige, Storbritannien, Nederländerna