- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00683540
Formativní hodnocení v implementačním výzkumu: Vývoj směrnic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Veterans Administration (VA) přijala využití implementačního výzkumu jako kritický způsob, jak zlepšit péči tím, že usnadní přijetí osvědčených lékařských postupů. Implementační věda však stále zůstává rudimentární. Při posuzování úspěšnosti implementačního projektu existují problémy. Namísto spoléhání se pouze na tvrdé výsledky musí vyšetřovatel také posoudit, jak efektivně je zásah na místě proveden. Toto hodnocení přichází prostřednictvím plánu formativního hodnocení (FE). Plán FE může obsahovat tak různorodé datové prvky, jako je počet rozdaných letáků o intervenci, jak často obhájce intervence hovoří s účastníky, obsah odvozený z poznámek ze schůzí týmu a témata získaná z cílových skupin. Rozmanitost takových datových prvků se může vyšetřovatelům vyškoleným v tradičním výzkumu zdravotnických služeb zdát cizí. Plán FE může také vést k nejasnostem ohledně toho, co měřit, kdy a jak integrovat různá opatření do jednotného celku. Situaci komplikuje skutečnost, že FE je často kvalitativní – jako jsou rozhovory, fokusní skupiny a poznámky ze schůzek, které mohou vyšetřovatelům ztěžovat interpretaci dat. Existuje tedy naléhavá potřeba objasnit, jak se má FE používat v implementačních studiích. Tento návrh krátkodobého projektu nabízí třídílný přístup ke specifikaci nejlepších postupů FE: za prvé, systematický přehled literatury; za druhé, kvalitativní rozhovory s vyšetřovateli implementace VA; a za třetí, panelová diskuse národních expertů, financovaná prostřednictvím VA Implementation Collaborative Award. Panelová diskuse nastíní pokyny FE založené na odborných znalostech výzkumníků, systematickém přehledu a kvalitativních rozhovorech. Konkrétní cíle tohoto návrhu zahrnují následující: Specifický cíl 1: Provést systematický přezkum realizačních projektů financovaných VA za účelem klasifikace konkrétních typů používaných postupů FE. Specifický cíl 2: Provést hloubkové telefonické rozhovory s řešiteli realizačních projektů financovaných VA, aby se zjistilo, které metody FE byly použity a které byly považovány za nejúspěšnější/nejméně úspěšné.
Specifický cíl 3: S využitím národních expertů shromážděných pod záštitou Centra pro výzkum a podporu pro zdraví ve zdraví (CHERP) Implementation Research Collaborative vyvinout soubor pokynů popisujících nejlepší postupy FE ve výzkumu implementace VA. Relevance pro VA, očekávané výsledky a budoucí směry: Tento krátkodobý projekt je navržen tak, aby poskytoval rychlé výsledky pro vývoj nejlepšího přístupu k použití FE ve vědě o implementaci VA. Tento návrh jako takový reaguje na prioritní témata výzkumu a vývoje VA Health Services (HSR&D) jak pro implementaci, tak pro řízení a metodologii výzkumu. Systematický přezkum, kvalitativní zpráva a pokyny FE, které vzejdou z projektu, budou mít široké uplatnění v komunitě implementace VA, čímž podpoří výzkumnou misi HSR&D. Studie také poslouží jako potřebná pilotní data pro budoucí aplikaci ocenění Merit Review navrženou tak, aby poskytovala teoretické a praktické přístupy k použití FE v rámci VA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé zdravotních služeb VA
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postoje výzkumníků k formativní evaluaci
Časové okno: Aktuální
|
Aktuální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan L. Zickmund, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .