Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení rozsahu difúzních tenzorových abnormalit u fokální kortikální dysplazie (FCP)

4. září 2013 aktualizováno: Charles Raybaud, The Hospital for Sick Children
Fokální kortikální dysplazie (FCD) je častým nálezem při epilepsii u dětských pacientů. Děti s nezvladatelnou epilepsií by měly mít rozsáhlé testy k identifikaci příčiny epilepsie; to zahrnuje MR mozku, video EEG a magnetoencefalografii (MEG). Bílá hmota vedle FCD je často na patologii abnormální. Zobrazení tenzoru difúze (DTI) lze použít ke studiu abnormální bílé hmoty a oblasti, která často přesahuje oblast, která je viditelná.

Přehled studie

Detailní popis

Fokální kortikální dysplazie (FCD) je vysoce epileptogenní forma malformace kortikálního vývoje, která může vyžadovat chirurgickou resekci pro kontrolu epilepsie. Při abnormálním vývoji a organizaci neuronů v kůře je pravděpodobně abnormální i bílá hmota vystupující z abnormální kůry. Abnormalita v bílé hmotě zahrnuje nejen subkortikální bílou hmotu, ale také dlouhé dráhy v hluboké bílé hmotě spojené s dysplastickým kortexem. Histologicky bylo zjištěno, že subkortikální bílá hmota sousedící s dysplastickým kortexem je abnormální. Studie využívající zobrazování tenzorů difúze (DTI) ke zkoumání bílé hmoty v blízkosti viditelné abnormality MR prokázaly sníženou frakční anizotropii. Elektrografická abnormalita u FCD však často přesahuje viditelnou abnormalitu MR a chirurgický výsledek operace epilepsie u FCD závisí na excizi viditelné abnormality MR i elektrograficky abnormální oblasti za viditelnou abnormalitou MR. Předpokládá se tedy, že abnormality kortikální a bílé hmoty přesahují viditelnou lézi MR. Krátkodobým cílem této studie je určit, zda jsou kvantitativní měření abnormální bílé hmoty pomocí DTI schopna poskytnout náhradní markery pro rozsah FCD. Zatímco údaje o výsledcích chirurgického zákroku nejsou pro účely této studie k dispozici, budou tyto děti sledovány a v delším časovém horizontu bude rozsah FCD stanovený pomocí DTI porovnán s klinickým výsledkem po operaci. Tato studie pomůže určit potenciální hodnotu této techniky při identifikaci oblastí FCD, které se na strukturální MR jeví jako normální. Z dlouhodobého hlediska může být tato technika rozšířena na studium dětí s nezvladatelnou epilepsií s (i) MR skrytou lézí a (ii) vývojovým nádorem s MR okultní FCD sousedící s nádorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s podezřením na FCD s nezvladatelnou epilepsií pro MRI a MEG. Děti budou identifikovány na základě doporučení na klinická vyšetření magnetickou rezonancí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s neřešitelnou epilepsií s podezřením na FCD pro MRI a MEG

Kritéria vyloučení:

  • Děti s kontraindikacemi k MRI, jako jsou ty s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte subkortikální bílou hmotu ve vizualizované MR abnormalitě i mimo vizualizovanou MR abnormalitu, ale podléhající MEG dipólům
Časové okno: Ihned po MEG
Ihned po MEG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Raybaud, M.D., The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit