焦点性皮質異形成における拡散テンソル異常の範囲の決定 (FCP)
2013年9月4日 更新者:Charles Raybaud、The Hospital for Sick Children
限局性皮質異形成 (FCD) は、小児患者のてんかん手術でよくみられる所見です。
難治性てんかんの子供は、てんかんの原因を特定するために広範な検査を受けます。これには、MR 脳、ビデオ EEG、脳磁図 (MEG) が含まれます。
FCD に隣接する白質は、病理学的に異常であることがよくあります。
拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、異常な白質と、目に見える領域を超えて広がることが多い領域を調べることができます。
調査の概要
詳細な説明
限局性皮質異形成 (FCD) は、てんかん制御のための外科的切除を必要とする可能性がある、皮質発達の奇形の非常にてんかん原性の形態です。
皮質内のニューロンの異常な発達と組織化により、異常な皮質から突き出ている白質も同様に異常である可能性があります.
白質の異常には、皮質下白質だけでなく、異形成皮質に関連する深部白質の長い路も含まれます。
組織学的には、異形成皮質に隣接する皮質下の白質が異常であることがわかっています。
拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して MR 可視異常に隣接する白質を調査した研究では、部分異方性の減少が実証されています。
ただし、FCD の電気写真の異常は、目に見える MR 異常を超えることが多く、FCD のてんかん手術の手術結果は、MR の目に見える異常と、MR の目に見える異常を超えた電気写真の異常領域の切除に依存します。
したがって、皮質および白質の異常は、MR 可視病変を超えて広がっていると想定されます。
この研究の短期的な目標は、DTI を使用した異常な白質の定量的測定が FCD の範囲の代理マーカーを提供できるかどうかを判断することです。
この研究の目的で手術結果のデータは入手できませんが、これらの子供は追跡調査され、長期的には、DTI によって決定された FCD の程度が手術後の臨床結果と比較されます。
この研究は、構造 MR で正常に見える FCD の領域を特定する際に、この手法の潜在的な価値を判断するのに役立ちます。
長期的には、この手法を拡張して、(i) MR 潜在性病変および腫瘍に隣接する MR 潜在性 FCD を伴う (ii) 発生腫瘍を伴う難治性てんかんの子供を研究することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MRI および MEG で難治性てんかんを呈する FCD が疑われる小児。
子供たちは、臨床MRIスキャンの紹介から識別されます。
説明
包含基準:
- MRI・MEGでFCDが疑われる難治性てんかん児
除外基準:
- ペースメーカーを使用しているなど、MRIが禁忌の小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚化された MR 異常および視覚化された MR 異常を超えて、しかし MEG 双極子の直下にある皮質下白質を評価する
時間枠:MEGの直後
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MEGの直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Charles Raybaud, M.D.、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。