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Determinazione dell'estensione delle anomalie del tensore di diffusione nella displasia corticale focale (FCP)

4 settembre 2013 aggiornato da: Charles Raybaud, The Hospital for Sick Children
La displasia corticale focale (FCD) è un reperto comune nella chirurgia dell'epilessia nei pazienti pediatrici. I bambini con epilessia intrattabile avrebbero test approfonditi per identificare la causa dell'epilessia; questo include cervello MR, video EEG e magnetoencefalografia (MEG). La sostanza bianca accanto alla FCD è spesso anormale in patologia. L'imaging del tensore di diffusione (DTI) può essere utilizzato per studiare la sostanza bianca anormale e l'area che spesso si estende oltre l'area visibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La displasia corticale focale (FCD) è una forma altamente epilettogena di malformazione dello sviluppo corticale che può richiedere la resezione chirurgica per il controllo dell'epilessia. Con uno sviluppo e un'organizzazione anormali dei neuroni all'interno della corteccia, è probabile che anche la materia bianca che sporge dalla corteccia anormale sia anormale. L'anomalia nella sostanza bianca coinvolge non solo la sostanza bianca subcorticale, ma anche i lunghi tratti della sostanza bianca profonda associati alla corteccia displastica. Istologicamente, la sostanza bianca sottocorticale adiacente alla corteccia displastica è risultata anormale. Gli studi che utilizzano l'imaging del tensore di diffusione (DTI) per studiare la sostanza bianca adiacente all'anomalia visibile della RM hanno dimostrato una ridotta anisotropia frazionaria. Tuttavia, l'anomalia elettrografica nella FCD spesso si estende oltre l'anomalia visibile della MR e l'esito chirurgico della chirurgia dell'epilessia nella FCD dipende dall'asportazione dell'anomalia visibile della RM e dell'area elettrograficamente anormale oltre l'anomalia visibile della RM. Si presume quindi che le anomalie corticali e della sostanza bianca si estendano oltre la lesione visibile alla RM. L'obiettivo a breve termine di questo studio è determinare se le misure quantitative della sostanza bianca anormale utilizzando DTI sono in grado di fornire marcatori surrogati per l'estensione della FCD. Sebbene i dati sugli esiti chirurgici non siano disponibili ai fini di questo studio, questi bambini saranno seguiti e, a lungo termine, l'entità della FCD determinata dal DTI sarà confrontata con l'esito clinico post-operatorio. Questo studio aiuterà a determinare il valore potenziale di questa tecnica nell'identificare le aree di FCD che appaiono normali alla RM strutturale. A lungo termine, questa tecnica può essere estesa per studiare i bambini con epilessia intrattabile con (i) lesione occulta MR e (ii) tumore dello sviluppo con FCD occulto MR adiacente al tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con sospetta FCD che presentano epilessia intrattabile per MRI e MEG. I bambini saranno identificati dal rinvio per le scansioni MRI cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con epilessia intrattabile con sospetta FCD per MRI e MEG

Criteri di esclusione:

  • Bambini con controindicazioni alla risonanza magnetica come quelli con pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sostanza bianca subcorticale nell'anomalia MR visualizzata e oltre l'anomalia MR visualizzata ma sottostante ai dipoli MEG
Lasso di tempo: Subito dopo MEG
Subito dopo MEG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Raybaud, M.D., The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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