Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diffúziós tenzor rendellenességek mértékének meghatározása fokális kortikális dysplasia esetén (FCP)

2013. szeptember 4. frissítette: Charles Raybaud, The Hospital for Sick Children
A fokális kortikális diszplázia (FCD) gyakori lelet gyermekkorú betegek epilepsziás műtétje során. A kezelhetetlen epilepsziában szenvedő gyermekeknek kiterjedt vizsgálatokat kell végezniük az epilepszia okának azonosítására; ide tartozik az agy MR, a video-EEG és a magnetoencephalográfia (MEG). Az FCD melletti fehérállomány gyakran patológiás eltérést mutat. A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) használható a kóros fehérállomány és a gyakran a látható területen túlnyúló terület tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fokális kérgi diszplázia (FCD) a kérgi fejlődési rendellenességek erősen epileptogén formája, amely sebészi eltávolítást igényelhet az epilepszia kontrollálásához. A neuronok abnormális fejlődése és szerveződése esetén a kéregben valószínűleg a kóros kéregből kiálló fehérállomány is kóros lesz. A fehérállomány abnormalitása nemcsak a kéreg alatti fehérállományt érinti, hanem a diszpláziás kéreghez kapcsolódó mély fehérállomány hosszú szakaszait is. Szövettanilag a diszpláziás kéreg melletti kéreg alatti fehérállomány kórosnak bizonyult. A diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) használó tanulmányok az MR látható abnormalitás melletti fehérállomány vizsgálatára csökkent frakcionált anizotrópiát mutattak. Az FCD elektrográfiai eltérése azonban gyakran túlmutat a látható MR-rendellenességen, és az epilepsziás műtét műtéti eredménye FCD-ben az MR-ben látható rendellenesség, valamint az MR látható abnormalitáson túli elektrográfiailag abnormális terület kivágásától függ. Ezért feltételezhető, hogy a kortikális és a fehérállomány rendellenességei túlmutatnak az MR látható lézión. Ennek a tanulmánynak a rövid távú célja annak meghatározása, hogy a kóros fehérállomány DTI-t használó kvantitatív mérései képesek-e helyettesítő markereket biztosítani az FCD mértékére. Bár a műtéti eredményekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre e tanulmány céljára, ezeket a gyermekeket nyomon követik, és hosszabb távon a DTI által meghatározott FCD mértékét összehasonlítják a műtét utáni klinikai eredménnyel. Ez a tanulmány segít meghatározni ennek a technikának a potenciális értékét az FCD azon területeinek azonosításában, amelyek normálisnak tűnnek a strukturális MR-en. Hosszú távon ez a technika kiterjeszthető olyan kezelhetetlen epilepsziában szenvedő gyermekek vizsgálatára, akiknél (i) MR okkult lézió és (ii) fejlődési daganat MR okkult FCD-vel a daganat mellett található.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyanús FCD-ben szenvedő gyermekek, akik MRI és MEG alapján kezelhetetlen epilepsziát mutatnak. A gyermekeket a klinikai MRI-vizsgálatra történő beutaló alapján azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelhetetlen epilepsziában szenvedő gyermekek MRI-re és MEG-re gyanús FCD-vel

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyermekek, akiknél az MRI ellenjavallt, például pacemakerrel rendelkező gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a szubkortikális fehérállományt a vizualizált MR-rendellenességben, valamint a vizualizált MR-rendellenességen túl, de a MEG-dipólusok alatt
Időkeret: Közvetlenül a MEG után
Közvetlenül a MEG után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Raybaud, M.D., The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnetoencephalográfia

3
Iratkozz fel