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确定局灶性皮质发育不良中弥散张量异常的程度 (FCP)

2013年9月4日 更新者:Charles Raybaud、The Hospital for Sick Children
局灶性皮质发育不良 (FCD) 是儿科患者癫痫手术的常见发现。 患有顽固性癫痫的儿童将接受广泛的检查以确定癫痫的病因;这包括 MR 大脑、视频脑电图和脑磁图 (MEG)。 FCD旁的白质常在病理上发现异常。 弥散张量成像 (DTI) 可用于研究异常白质和经常超出可见区域的区域。

研究概览

详细说明

局灶性皮质发育不良 (FCD) 是一种高度致癫痫的皮质发育畸形,可能需要手术切除才能控制癫痫。 随着皮层内神经元的异常发育和组织,从异常皮层突出的白质也可能异常。 白质的异常不仅涉及皮质下白质,还涉及与发育不良皮质相关的深部白质中的长束。 在组织学上,已发现与发育不良皮质相邻的皮质下白质异常。 使用弥散张量成像 (DTI) 研究与 MR 可见异常相邻的白质的研究表明分数各向异性降低。 然而,FCD 中的电图异常通常超出可见的 MR 异常,FCD 癫痫手术的手术结果取决于切除 MR 可见异常以及超出 MR 可见异常的电图异常区域。 因此假设皮质和白质异常延伸到 MR 可见病变之外。 本研究的短期目标是确定使用 DTI 对异常白质的定量测量是否能够为 FCD 的程度提供替代标志。 虽然无法获得用于本研究目的的手术结果数据,但将对这些儿童进行长期随访,并将 DTI 确定的 FCD 程度与术后临床结果进行比较。 这项研究将有助于确定该技术在识别在结构 MR 上看起来正常的 FCD 区域的潜在价值。 从长远来看,该技术可以扩展到研究患有顽固性癫痫的儿童,其中 (i) MR 隐匿性病变和 (ii) 与肿瘤相邻的 MR 隐匿性 FCD 的发育性肿瘤。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似 FCD 的儿童表现为 MRI 和 MEG 难治性癫痫。 这些孩子将通过转诊进行临床 MRI 扫描来识别。

描述

纳入标准:

  • MRI 和 MEG 疑似 FCD 的顽固性癫痫患儿

排除标准:

  • 有心脏起搏器等 MRI 禁忌症的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估可视化 MR 异常中的皮层下白质以及可视化 MR 异常之外但位于 MEG 偶极子下方
大体时间:MEG 后立即
MEG 后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles Raybaud, M.D.、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月26日

首次发布 (估计)

2008年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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