Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie stopnia nieprawidłowości tensora dyfuzji w ogniskowej dysplazji korowej (FCP)

4 września 2013 zaktualizowane przez: Charles Raybaud, The Hospital for Sick Children
Ogniskowa dysplazja korowa (FCD) jest częstym objawem chirurgicznym padaczki u pacjentów pediatrycznych. Dzieci z padaczką trudną do leczenia miałyby szeroko zakrojone testy w celu zidentyfikowania przyczyny padaczki; obejmuje to MR mózgu, wideo EEG i magnetoencefalografię (MEG). Istota biała obok FCD jest często stwierdzana jako nieprawidłowa w patologii. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) można wykorzystać do badania nieprawidłowej istoty białej i obszaru, który często wykracza poza obszar widoczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogniskowa dysplazja korowa (FCD) jest wysoce epileptogenną postacią wad rozwojowych kory mózgowej, która może wymagać chirurgicznej resekcji w celu opanowania padaczki. Przy nieprawidłowym rozwoju i organizacji neuronów w korze, istota biała wystająca z nieprawidłowej kory prawdopodobnie również będzie nieprawidłowa. Nieprawidłowość w istocie białej obejmuje nie tylko podkorową istotę białą, ale także długie odcinki w głębokiej istocie białej związane z korą dysplastyczną. Histologicznie stwierdzono, że podkorowa istota biała przylegająca do kory dysplastycznej jest nieprawidłowa. Badania wykorzystujące obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) w celu zbadania istoty białej przylegającej do nieprawidłowości widocznej w MR wykazały zmniejszoną anizotropię frakcyjną. Jednak nieprawidłowości elektrograficzne w FCD często wykraczają poza widoczne nieprawidłowości w MR, a wynik chirurgiczny operacji padaczki w FCD zależy od wycięcia nieprawidłowości widocznych w MR, jak również nieprawidłowości w elektrografii poza nieprawidłowościami widocznymi w MR. Zakłada się zatem, że nieprawidłowości kory i istoty białej rozciągają się poza widoczne uszkodzenie MR. Krótkoterminowym celem tego badania jest ustalenie, czy ilościowe pomiary nieprawidłowej istoty białej za pomocą DTI są w stanie dostarczyć zastępczych markerów dla zakresu FCD. Chociaż dane dotyczące wyników chirurgicznych nie są dostępne dla celów tego badania, dzieci te będą obserwowane iw dłuższej perspektywie zakres FCD określony przez DTI zostanie porównany z wynikami klinicznymi po operacji. To badanie pomoże określić potencjalną wartość tej techniki w identyfikacji obszarów FCD, które wydają się normalne w strukturalnym MR. W dłuższej perspektywie technika ta może zostać rozszerzona na badanie dzieci z padaczką oporną na leczenie z (i) ukrytą zmianą MR i (ii) guzem rozwojowym z utajoną FCD MR przylegającą do guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z podejrzeniem FCD zgłaszające się z oporną na leczenie padaczką do badania MRI i MEG. Dzieci zostaną zidentyfikowane ze skierowania na kliniczne skany MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z padaczką oporną na leczenie z podejrzeniem FCD do MRI i MEG

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z przeciwwskazaniami do MRI, takie jak dzieci z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić podkorową istotę białą w uwidocznionej nieprawidłowości MR, jak również poza uwidocznioną nieprawidłowością MR, ale podległą dipolom MEG
Ramy czasowe: Zaraz po MEGu
Zaraz po MEGu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Raybaud, M.D., The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj