Diffuusiotensorin poikkeavuuksien laajuuden määrittäminen fokaalisen aivokuoren dysplasiassa (FCP)
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Charles Raybaud, The Hospital for Sick Children
Fokaalinen kortikaalinen dysplasia (FCD) on yleinen löydös lapsipotilaiden epilepsialeikkauksissa.
Lapset, joilla on vaikea epilepsia, joutuisivat tekemään laajoja testejä epilepsian syyn tunnistamiseksi; tämä sisältää MR-aivojen, video-EEG:n ja magnetoenkefalografian (MEG).
FCD:n vieressä olevan valkoisen aineen havaitaan usein olevan patologiassa epänormaalia.
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla voidaan tutkia epänormaalia valkoista ainetta ja aluetta, joka usein ulottuu näkyvän alueen ulkopuolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fokaalinen aivokuoren dysplasia (FCD) on erittäin epileptogeeninen aivokuoren kehityshäiriön muoto, joka saattaa vaatia kirurgista resektiota epilepsian hallintaan.
Aivokuoren hermosolujen epänormaalin kehityksen ja järjestäytymisen vuoksi epänormaalista aivokuoresta ulkoneva valkoinen aine on myös todennäköisesti epänormaalia.
Valkoisen aineen poikkeavuus ei koske vain aivokuoren valkoista ainetta, vaan myös syvän valkoisen aineen pitkiä alueita, jotka liittyvät dysplastiseen aivokuoreen.
Histologisesti dysplastisen aivokuoren vieressä olevan kortikaalisen valkoisen aineen on havaittu olevan epänormaalia.
Tutkimukset, joissa käytettiin diffuusiotensorikuvausta (DTI) MR-näkyvän poikkeavuuden viereisen valkoisen aineen tutkimiseksi, ovat osoittaneet vähentyneen fraktionaalisen anisotropian.
Kuitenkin sähkögrafinen poikkeavuus FCD:ssä ulottuu usein näkyvää MR-poikkeavuutta pidemmälle, ja epilepsialeikkauksen leikkaustulos FCD:ssä riippuu MR-näkyvän poikkeavuuden sekä elektrografisesti epänormaalin alueen poistamisesta MR-näkyvän poikkeavuuden ulkopuolella.
Kortikaalisten ja valkoisen aineen poikkeavuuksien oletetaan siksi ulottuvan MR-näkyvän leesion ulkopuolelle.
Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on määrittää, pystyvätkö epänormaalin valkoisen aineen kvantitatiiviset mittaukset DTI:tä käyttämällä tarjoamaan korvaavia markkereita FCD: n laajuudelle.
Vaikka leikkaustulostietoja ei ole saatavilla tätä tutkimusta varten, näitä lapsia seurataan ja pitkällä aikavälillä DTI:n määrittämää FCD:n laajuutta verrataan kliiniseen lopputulokseen leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään tämän tekniikan mahdollisen arvon FCD-alueiden tunnistamisessa, jotka näyttävät normaaleilta rakenteellisessa MR:ssä.
Pitkällä aikavälillä tätä tekniikkaa voidaan laajentaa tutkimaan lapsia, joilla on vaikeasti hoidettava epilepsia ja (i) MR-okkulttinen leesio ja (ii) kehittyvä kasvain, jossa kasvaimen vieressä on MR-okkulttinen FCD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla epäillään FCD:tä ja joilla on vaikea epilepsia MRI- ja MEG-tutkimuksissa.
Lapset tunnistetaan kliinisen magneettikuvauksen lähetteen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vaikeahoitoinen epilepsia, joilla epäillään FCD:tä MRI- ja MEG-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi aivokuoren valkoinen aine visualisoidussa MR-poikkeavuudessa sekä visualisoidun MR-poikkeavuuden ulkopuolella, mutta MEG-dipolien alla
Aikaikkuna: Välittömästi MEG:n jälkeen
|
Välittömästi MEG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Raybaud, M.D., The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000010634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnetoenkefalografia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska