Farmakokinetika inhalovaného monodisperzního flutikason propionátu

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci

Účastníci budou zařazeni, pokud splní všechna níže uvedená kritéria pro zařazení

1. Zdraví nekuřáci
2. Muž nebo žena starší 18 let
3. Bez anamnézy respiračního onemocnění
4. Normální výchozí spirometrie podle předpovědi pro věk, pohlaví a výšku (vyloučili jsme osoby s abnormální spirometrií, protože to může znamenat základní plicní onemocnění, které vyžaduje pozornost, a takovým účastníkům bude sdělen jejich výsledek a s jejich souhlasem budou informace předány jejich praktického lékaře, jako součást bezpečnosti a pohody účastníka výzkumu.
5. Žádná anamnéza alergického onemocnění, tj. negativní kožní prick test
6. Účastníci, kteří jsou bez závažných srdečních, gastrointestinálních, jaterních, ledvinových, hematologických, neurologických a psychiatrických onemocnění.
7. Neužívat žádné pravidelné léky, které jsou kontraindikovány u osob, které mají dostávat flutikason propionát (jak je uvedeno v British National Formularly); jiné než perorální antikoncepční pilulky.

Astmatici

1. Muži nebo ženy starší 18 let s dokumentovanou anamnézou reverzibilního onemocnění dýchacích cest reagující na beta2-adrenergní léčbu.
2. Pacienti s astmatem, kteří jsou bez významných srdečních, gastrointestinálních, jaterních, ledvinových, hematologických, neurologických a psychiatrických onemocnění.
3. Pacienti, kteří jsou stabilizováni na dávce 500 mikrogramů nebo méně inhalačního beklomethasondipropionátu nebo alternativního inhalačního kortikosteroidu (budesonid nebo ciclesonid).
4. Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
5. Neužívat žádné pravidelné léky, které jsou kontraindikovány u osob, které mají dostávat fluitcason propionát (jak je uvedeno v British National Formularly); jiné než perorální antikoncepční pilulky.

Kritéria vyloučení:

Zdraví dobrovolníci a astmatici

1. Ti, kteří vyžadují udržovací perorální nebo parenterální léčbu kortikosteroidy pro své onemocnění dýchacích cest nebo pacienti, kteří ukončili udržovací perorální nebo parenterální léčbu kortikosteroidy během čtyř týdnů před návštěvou 1
2. Ti, kteří vyžadují více než 500 mikrogramů inhalačního beklomethasondipropionátu nebo alternativního inhalačního kortikosteroidu (budesonid nebo ciclesonid).
3. Jedinci, kteří dostávali inhalační nebo intravenózní flutikason propionát v posledních 2 měsících.
4. Ti, jejichž reverzibilní obstrukce dýchacích cest byla v posledních čtyřech týdnech nestabilní (indikováno jakoukoli změnou v jejich udržovací léčbě).
5. Ti účastníci, kteří měli v předchozích čtyřech týdnech infekci dolních cest dýchacích
6. Ti, kteří během předchozího 1 měsíce darovali 450 ml krve nebo více.
7. Ti, kteří mají v anamnéze lékovou alergii, což podle názoru lékaře oddělení kontraindikuje jeho/její účast ve studii.
8. Jakékoli důkazy o pozitivním těhotenském testu moči u dobrovolnic nebo žen, které jsou těhotné nebo kojící nebo u nichž je pravděpodobné, že během studie otěhotní. Ženy ve fertilním věku mohou být zařazeny do studie, pokud podle názoru zkoušejícího užívají adekvátní antikoncepční opatření.
9. Účastníci se známou nebo suspektní alergií na kortikosteroidy nebo kteroukoli složku přípravků a/nebo s podezřením na přecitlivělost na inhalační kortikosteroid (na toto bude dotázáno přímo při screeningové návštěvě).
10. Do této studie nebude zařazen žádný pacient s kontraindikací užívání inhalačního steroidu a konkrétně FP, který je uveden v British National Formularly.
11. Ti, kteří prodělali akutní exacerbaci astmatu vyžadující ošetření na pohotovosti a/nebo hospitalizaci do jednoho měsíce od návštěvy 1.