Pharmakokinetik von inhaliertem monodispersem Fluticasonpropionat

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige

Die Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie alle der folgenden Aufnahmekriterien erfüllen

1. Gesunde Nichtraucher Teilnehmer
2. Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
3. Keine Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen
4. Normale Grundlinien-Spirometrie, wie für Alter, Geschlecht und Größe vorhergesagt (wir haben diejenigen mit anormaler Spirometrie ausgeschlossen, da dies auf eine zugrunde liegende Lungenerkrankung hinweisen kann, die Aufmerksamkeit erfordert, und diesen Teilnehmern wird ihr Ergebnis mitgeteilt und mit ihrer Zustimmung werden die Informationen an weitergeleitet ihren Hausarzt, als Teil der Sicherheit und des Wohlbefindens des Forschungsteilnehmers.
5. Keine Vorgeschichte einer allergischen Erkrankung, d. h. ein negativer Haut-Prick-Test
6. Teilnehmer, die frei von signifikanten Herz-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, hämatologischen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen sind.
7. Keine regelmäßigen Medikamente einnehmen, die bei Personen, die Fluticasonpropionat erhalten, kontraindiziert sind (wie im British National Formularly angegeben); außer der oralen Antibabypille.

Asthmatiker

1. Männer oder Frauen im Alter von über 18 Jahren mit einer dokumentierten Vorgeschichte einer reversiblen Atemwegserkrankung, die auf eine beta2-adrenerge Therapie ansprechen.
2. Asthmatische Patienten, die frei von signifikanten kardialen, gastrointestinalen, hepatischen, renalen, hämatologischen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen sind.
3. Patienten, die mit 500 Mikrogramm oder weniger inhalativem Beclomethasondipropionat oder einem alternativen inhalativen Kortikosteroid (Budesonid oder Ciclesonid) stabilisiert sind.
4. Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
5. Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die bei Personen, die Fluitcasonpropionat erhalten werden, kontraindiziert sind (wie im British National Formularly angegeben); außer der oralen Antibabypille.

Ausschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige und Asthmatiker

1. Diejenigen, die eine orale oder parenterale Kortikosteroid-Erhaltungstherapie für ihre Atemwegserkrankung benötigen, oder Patienten, die die orale oder parenterale Kortikosteroid-Erhaltungstherapie innerhalb von vier Wochen vor Besuch 1 beendet haben
2. Diejenigen, die mehr als 500 Mikrogramm inhalatives Beclomethasondipropionat oder ein alternatives inhalatives Kortikosteroid (Budesonid oder Ciclesonid) benötigen.
3. Probanden, die in den letzten 2 Monaten inhaliertes oder intravenöses Fluticasonpropionat erhalten haben.
4. Diejenigen, deren reversible Atemwegsobstruktion in den letzten vier Wochen instabil war (angezeigt durch jede Änderung ihrer Erhaltungstherapie).
5. Diejenigen Teilnehmer, die in den letzten vier Wochen eine Infektion der unteren Atemwege hatten
6. Diejenigen, die innerhalb des letzten Monats 450 ml oder mehr Blut gespendet haben.
7. Diejenigen, die eine Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte haben, die nach Meinung des Stationsarztes gegen seine Teilnahme an der Studie spricht.
8. Jeglicher Hinweis auf einen positiven Schwangerschaftsurintest bei weiblichen Freiwilligen oder Frauen, die schwanger sind oder stillen oder während der Studie wahrscheinlich schwanger werden. Frauen im gebärfähigen Alter können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie nach Ansicht des Prüfarztes angemessene Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
9. Teilnehmer mit einer bekannten oder vermuteten Allergie gegen Kortikosteroide oder einen Bestandteil der Formulierungen und / oder einer vermuteten Überempfindlichkeit gegen inhalative Kortikosteroide (dies wird direkt beim Screening-Besuch gefragt).
10. Jeder Patient mit einer Kontraindikation für die Einnahme eines inhalativen Steroids und insbesondere von FP, die im British National Formularly aufgeführt ist, wird nicht in diese Studie aufgenommen
11. Diejenigen, die innerhalb eines Monats nach Besuch 1 eine akute Asthma-Exazerbation erlebt haben, die eine Behandlung in der Notaufnahme und/oder einen Krankenhausaufenthalt erforderte.