Farmacocinética do Propionato de Fluticasona Monodisperso Inalado

Critério de inclusão:

Voluntários Saudáveis

Os participantes serão incluídos se atenderem a todos os critérios de inclusão a seguir

1. Participantes saudáveis ​​não fumantes
2. Masculino ou feminino com idade superior a 18 anos
3. Sem história de doença respiratória
4. Espirometria basal normal conforme previsto para idade, sexo e altura (excluímos aqueles com espirometria anormal, pois isso pode indicar uma condição pulmonar subjacente que precisa de atenção, e esses participantes receberão seu resultado e, com seu consentimento, as informações serão encaminhadas para seu clínico geral, como parte da segurança e bem-estar do participante da pesquisa.
5. Sem histórico de doença alérgica, ou seja, teste cutâneo negativo
6. Participantes livres de doenças cardíacas, gastrointestinais, hepáticas, renais, hematológicas, neurológicas e psiquiátricas significativas.
7. Não tomar nenhuma medicação regular que seja contra-indicada para quem está prestes a receber propionato de fluticasona (conforme indicado no British National Formularly); além da pílula anticoncepcional oral.

asmáticos

1. Homens ou mulheres com idade superior a 18 anos com história documentada de doença reversível das vias aéreas respondendo à terapia beta2-adrenérgica.
2. Pacientes asmáticos livres de doenças cardíacas, gastrointestinais, hepáticas, renais, hematológicas, neurológicas e psiquiátricas significativas.
3. Pacientes estabilizados com 500 microgramas ou menos de dipropionato de beclometasona inalado ou corticosteroide inalatório alternativo (budesonida ou ciclesonida).
4. Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
5. Não tomar nenhuma medicação regular que seja contraindicada para quem está prestes a receber propionato de flutcasona (conforme indicado no British National Formularly); além da pílula anticoncepcional oral.

Critério de exclusão:

Voluntários Saudáveis ​​e Asmáticos

1. Aqueles que necessitam de corticoterapia oral ou parenteral de manutenção para doenças das vias aéreas ou pacientes que interromperam a corticoterapia oral ou parenteral de manutenção nas quatro semanas anteriores à visita 1
2. Aqueles que requerem mais de 500 microgramas de dipropionato de beclometasona inalado ou corticosteroide inalatório alternativo (budesonida ou ciclesonida).
3. Indivíduos que receberam propionato de fluticasona inalado ou intravenoso nos últimos 2 meses.
4. Aqueles cuja obstrução reversível das vias aéreas esteve instável nas últimas quatro semanas (indicada por qualquer alteração em sua terapia de manutenção).
5. Aqueles participantes que tiveram uma infecção do trato respiratório inferior nas quatro semanas anteriores
6. Aqueles que doaram 450ml de sangue ou mais no último 1 mês.
7. Aqueles que tiverem histórico de alergia a medicamentos que, na opinião do Médico da Unidade, contraindique sua participação no estudo.
8. Qualquer evidência de um teste de urina de gravidez positivo para mulheres voluntárias ou mulheres que estejam grávidas ou amamentando ou com probabilidade de engravidar durante o estudo. Mulheres com potencial para engravidar podem ser incluídas no estudo se, na opinião do investigador, estiverem tomando precauções contraceptivas adequadas.
9. Participantes com alergia conhecida ou suspeita a corticosteróides ou qualquer componente das formulações e/ou hipersensibilidade suspeita a corticosteróide inalado (isso será perguntado diretamente na visita de triagem).
10. Qualquer paciente com contraindicação para tomar um esteroide inalatório e especificamente PF, listado no British National Formularly, não será incluído neste estudo
11. Aqueles que tiveram uma exacerbação aguda da asma que requer tratamento de emergência e/ou hospitalização dentro de um mês da visita 1.