Farmakokinetik för inhalerat monodisperst flutikasonpropionat

Inklusionskriterier:

Friska volontärer

Deltagare kommer att inkluderas om de uppfyller alla följande inklusionskriterier

1. Friska icke-rökare deltagare
2. Man eller kvinna över 18 år
3. Ingen historia av luftvägssjukdomar
4. Normal baslinjespirometri som förutspått för ålder, kön och längd (vi har uteslutit de med onormal spirometri eftersom detta kan indikera ett underliggande lungtillstånd som kräver uppmärksamhet, och sådana deltagare kommer att få veta sitt resultat och med deras samtycke kommer informationen att vidarebefordras till deras allmänläkare, som en del av forskningsdeltagarens säkerhet och välbefinnande.
5. Ingen historia av allergisk sjukdom, dvs ett negativt hudpricktest
6. Deltagare som är fria från betydande hjärt-, gastrointestinala, lever-, njur-, hematologiska, neurologiska och psykiatriska sjukdomar.
7. Att inte ta någon vanlig medicin som är kontraindicerad för dem som ska få flutikasonpropionat (som anges i British National Formularly); annat än p-piller.

Astmatiker

1. Man eller kvinna äldre än 18 år med en dokumenterad historia av reversibel luftvägssjukdom som svarar på beta2-adrenerg behandling.
2. Astmatiska patienter som är fria från betydande hjärt-, gastrointestinala, lever-, njur-, hematologiska, neurologiska och psykiatriska sjukdomar.
3. Patienter som är stabiliserade på 500 mikrogram eller mindre av inhalerad beklometasondipropionat eller alternativ inhalerad kortikosteroid (budesonid eller ciklesonid).
4. Patienter som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
5. Att inte ta någon vanlig medicin som är kontraindicerad för dem som ska få fluitcasonpropionat (som anges i British National Formularly); annat än p-piller.

Exklusions kriterier:

Friska volontärer och astmatiker

1. De som behöver underhållsbehandling med oral eller parenteral kortikosteroid för sin luftvägssjukdom eller patienter som har upphört med oral eller parenteral underhållsbehandling med kortikosteroider inom de fyra veckorna före besöket 1
2. De som kräver mer än 500 mikrogram inhalerad beklometasondipropionat eller alternativ inhalerad kortikosteroid (budesonid eller ciklesonid).
3. Försökspersoner som har fått inhalerat eller intravenöst flutikasonpropionat under de senaste 2 månaderna.
4. De vars reversibla luftvägsobstruktion har varit instabil under de senaste fyra veckorna (indikerat av varje förändring i underhållsbehandlingen).
5. De deltagare som har haft en nedre luftvägsinfektion under de senaste fyra veckorna
6. De som har donerat 450 ml blod eller mer under den senaste månaden.
7. De som har en historia av läkemedelsallergi som enligt enhetsläkarens uppfattning kontraindicerar hans/hennes deltagande i studien.
8. Alla bevis på ett positivt graviditetsurintest för kvinnliga frivilliga eller kvinnor som är gravida eller ammar eller sannolikt kommer att bli gravida under försöket. Kvinnor i fertil ålder kan inkluderas i studien om de, enligt utredarens uppfattning, tar adekvata preventivmedel.
9. Deltagare med känd eller misstänkt allergi mot kortikosteroider eller någon komponent i formuleringarna och/eller misstänkt överkänslighet mot inhalerad kortikosteroid (detta kommer att frågas direkt vid screeningbesöket).
10. Alla patienter som har en kontraindikation för att ta en inhalationssteroid och specifikt FP, listade i British National Formularly kommer inte att delta i denna studie
11. De som har upplevt en akut astmaexacerbation som kräver akutvård och/eller sjukhusvård inom en månad efter besök 1.