- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00696605
Hodnocení hladin cirkulujícího kopeptinu u zdravých subjektů a pacientů s renální insuficiencí po perorálním zatížení vodou a hypertonické infuzi fyziologického roztoku
23. února 2017 aktualizováno: Jonas Rutishauser, Hospital Centre Biel/Bienne
V této studii jsou 2 hlavní cíle:
- Měřit plazmatické hladiny kopeptinu u zdravých jedinců a korelovat je s plazmatickými koncentracemi AVP a osmolalitou moči v izo-, hypo- a hyperosmolárních stavech.
- Měřit plazmatické koncentrace kopeptinu u pacientů s chronickým renálním selháním za stejných podmínek popsaných výše, aby se charakterizoval dopad renální funkce na hladiny cirkulujícího kopeptinu v korelaci s plazmatickým AVP a osmolalitou moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Biel/Bienne, Švýcarsko, 2501
- Clinic of Internal Medicine, Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci; pacientů s chronickým selháním ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické selhání ledvin I. až IV
- zdravé kontroly odpovídající věku
Kritéria vyloučení:
- chronické selhání ledvin stupeň V
- srdeční selhání
- nemoc jater
- nefrotický syndrom
- anémie (hladina hemoglobinu < 100 g/l)
- nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 160 mm Hg; diastolický TK > 95 mm Hg)
- souběžné závažné onemocnění
- známé onemocnění štítné žlázy
- známý hypokortizolismus
- známý hyperkortizolismus
- známý diabetes insipidus
- těhotenství
- laktace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Swiss AVP-Copeptin Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .