- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00696605
Évaluation des taux de copeptine circulante chez des sujets sains et des patients insuffisants rénaux après une charge hydrique orale et une perfusion de solution saline hypertonique
23 février 2017 mis à jour par: Jonas Rutishauser, Hospital Centre Biel/Bienne
Il y a 2 objectifs principaux dans cette étude :
- Mesurer les taux plasmatiques de copeptine chez des sujets sains et les corréler avec les concentrations plasmatiques d'AVP et les osmolalités urinaires dans les états iso-, hypo- et hyperosmolaires.
- Mesurer les concentrations plasmatiques de copeptine chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans les mêmes conditions décrites ci-dessus, afin de caractériser l'impact de la fonction rénale sur les taux circulants de copeptine en corrélation avec l'AVP plasmatique et l'osmolalité urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Biel/Bienne, Suisse, 2501
- Clinic of Internal Medicine, Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé ; patients souffrant d'insuffisance rénale chronique
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance rénale chronique de grade I à IV
- témoins en bonne santé appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale chronique grade V
- insuffisance cardiaque
- maladie du foie
- le syndrome néphrotique
- anémie (taux d'hémoglobine < 100 g/L)
- hypertension non contrôlée (TA systolique > 160 mmHg ; TA diastolique > 95 mmHg)
- maladie grave coexistante
- maladie thyroïdienne connue
- hypocortisolisme connu
- hypercortisolisme connu
- diabète insipide connu
- grossesse
- lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2008
Première publication (Estimation)
12 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Swiss AVP-Copeptin Trial
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