- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00696605
Avaliação dos Níveis Circulantes de Copeptina em Sujeitos Saudáveis e Pacientes com Insuficiência Renal Após Carga Oral de Água e Infusão de Solução Salina Hipertônica
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jonas Rutishauser, Hospital Centre Biel/Bienne
Existem 2 objetivos principais neste estudo:
- Medir os níveis plasmáticos de copeptina em indivíduos saudáveis e correlacioná-los com as concentrações plasmáticas de AVP e osmolaridades urinárias nos estados iso-, hipo- e hiperosmolar.
- Medir as concentrações plasmáticas de copeptina em pacientes com insuficiência renal crônica nas mesmas condições descritas acima, a fim de caracterizar o impacto da função renal nos níveis circulantes de copeptina em correlação com a AVP plasmática e osmolaridade urinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Biel/Bienne, Suíça, 2501
- Clinic of Internal Medicine, Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis; pacientes com insuficiência renal crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência renal crônica grau I a IV
- controles saudáveis pareados por idade
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica grau V
- insuficiência cardíaca
- doença hepática
- síndrome nefrótica
- anemia (nível de hemoglobina < 100 g/L)
- hipertensão não controlada (PA sistólica > 160 mmHg; PA diastólica > 95 mm Hg)
- doença grave coexistente
- doença conhecida da tireóide
- hipocortisolismo conhecido
- hipercortisolismo conhecido
- diabetes insipidus conhecida
- gravidez
- lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Swiss AVP-Copeptin Trial
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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