Bendamustin HCL u recidivujícího a primárního refrakterního Hodgkinova lymfomu

Kritéria pro zařazení:

• Histologická diagnóza klasického Hodgkinova lymfomu potvrzená hematopatologickým oddělením MSKCC. Pacienti, u kterých došlo k relapsu po autologní transplantaci kmenových buněk, musí mít po transplantaci biopsii k potvrzení relapsu Hodgkinovy ​​choroby. Pacienti, u kterých došlo po alogenní transplantaci k relapsu, musí mít také po transplantaci biopsii.
• Věk > nebo = do 18
• Všichni pacienti musí mít PET chtivé měřitelné onemocnění.
• Poslední chemoterapie > nebo = do 4 týdnů od zahájení Bendamustin HCl
• Nedostávám žádnou jinou léčbu pro HL
• Pacienti musí mít normální základní srdeční funkci na základě echokardiogramu nebo gated blood pool scan (MUGA) s ejekční frakcí > nebo = do 50 %
• Pacienti musí mít sérový kreatinin < nebo = až 1,5 mg/dl; pokud kreatinin >1,5 mg/dl musí být clearance kreatininu >60 ml/min.
• Pacienti musí mít ANC>1000/mcl a krevní destičky>100 000/mcl.
• Pacienti musí mít hladinu bilirubinu < 2,0 mg/dl v nepřítomnosti anamnézy Gilbertovy choroby (nebo vzoru konzistentního s Gilbertovou chorobou).
• Pacienti musí být povrchový antigen hepatitidy B a jádrová protilátka hepatitidy B negativní a hepatitida C negativní.
• Pacienti musí selhat při autologní transplantaci kmenových buněk nebo být nezpůsobilí pro transplantaci autologních kmenových buněk kvůli chemorefrakternímu onemocnění (jak je definováno jako <50% odpověď na standardní záchrannou chemoterapii).
• Ženy, které jsou před menopauzou, musí mít negativní těhotenský test
• Subjekty musí souhlasit s používáním vhodné antikoncepce do 4 týdnů po dokončení chemoterapie.
• Pacienti musí být HIV negativní.
• Pokud mají pacienti v anamnéze jinou malignitu než kožní bazaliom nebo spinocelulární karcinom, musí být v době zařazení ≥ 5 let bez onemocnění.
• Pacienti nebo jejich opatrovníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s parenchymálním postižením mozku nebo lepto-meningeálním postižením.
• 7 nebo více po sobě jdoucích dnů léčby prednisonem před léčbou.
• Známé těhotenství nebo kojení.
• Zdravotní onemocnění nesouvisející s HL, které podle názoru ošetřujícího lékaře a hlavního zkoušejícího zabrání bezpečnému podávání chemoterapie. To zahrnuje pacienty s nekontrolovanou infekcí, chronickou renální insuficiencí, infarktem myokardu během posledních 6 měsíců, nestabilní anginou pectoris, srdečními arytmiemi jinými než chronická fibrilace síní a chronickou aktivní nebo přetrvávající hepatitidou
• Anamnéza jakékoli malignity, pro kterou je interval bez onemocnění < 5 let, s výjimkou kurativně léčeného kožního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu a karcinomu in situ děložního čípku.
• Relaps < 6 měsíců po alogenní transplantaci kmenových buněk