Bendamustina HCL en el linfoma de Hodgkin en recaída y refractario primario

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de linfoma de Hodgkin clásico, confirmado por el departamento de hematopatología del MSKCC. Los pacientes que han recaído después de un autotrasplante de células madre deben someterse a una biopsia después del trasplante para confirmar la recaída de la enfermedad de Hodgkin. Los pacientes que han recaído después de un trasplante alogénico también deben someterse a una biopsia posterior al trasplante.
• Edad > o = a 18
• Todos los pacientes deben tener PET ávido de enfermedad medible.
• Última quimioterapia > o = a 4 semanas desde el inicio de Bendamustine HCl
• No recibir otro tratamiento para HL
• Los pacientes deben tener una función cardíaca basal normal basada en un ecocardiograma o exploración de la reserva de sangre sincronizada (MUGA) con una fracción de eyección > o = al 50 %
• Los pacientes deben tener una creatinina sérica de < o = a 1,5 mg/dl; si creatinina > 1,5 mg/dl el aclaramiento de creatinina debe ser > 60 ml/minuto.
• Los pacientes deben tener ANC>1000/mcl y Plaquetas>100,000/mcl.
• Los pacientes deben tener un nivel de bilirrubina de < 2,0 mg/dl en ausencia de antecedentes de enfermedad de Gilbert (o patrón compatible con la enfermedad de Gilbert).
• Los pacientes deben ser negativos para el antígeno de superficie de la hepatitis B y el anticuerpo central de la hepatitis B y para la hepatitis C.
• Los pacientes deben haber fallado en un autotrasplante de células madre o no ser elegibles para un autotrasplante de células madre debido a una enfermedad resistente a la quimioterapia (definida como <50 % de respuesta a la quimioterapia estándar de rescate).
• Las mujeres premenopáusicas deben tener una prueba de embarazo negativa
• Los sujetos deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado hasta 4 semanas después de completar la quimioterapia.
• Los pacientes deben ser VIH negativos.
• Si los pacientes tienen antecedentes de neoplasias malignas distintas del carcinoma cutáneo de células basales o de células escamosas, deben estar libres de enfermedad durante ≥ 5 años en el momento de la inscripción.
• Los pacientes o sus tutores deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con afectación parenquimatosa cerebral o leptomeníngea.
• 7 o más días consecutivos de terapia con prednisona antes de la terapia.
• Embarazo o lactancia conocidos.
• Enfermedad médica no relacionada con HL, que en opinión del médico tratante y del investigador principal impedirá la administración segura de quimioterapia. Esto incluye pacientes con infección no controlada, insuficiencia renal crónica, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, angina inestable, arritmias cardíacas distintas de la fibrilación auricular crónica y hepatitis crónica activa o persistente.
• Historia de cualquier malignidad para la cual el intervalo libre de enfermedad es <5 años, excluyendo el carcinoma de células basales o de células escamosas cutáneo tratado curativamente y el carcinoma in situ del cuello uterino.
• Recaída <6 meses después del trasplante alogénico de células madre