Chlorowodorek bendamustyny ​​w nawrotowym i pierwotnie opornym na leczenie chłoniaku Hodgkina

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie histologiczne klasycznego chłoniaka Hodgkina potwierdzone przez oddział hematopatologii MSKCC. Pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych, muszą mieć wykonaną biopsję po przeszczepie w celu potwierdzenia nawrotu choroby Hodgkina. Pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby po przeszczepie allogenicznym, również muszą mieć wykonaną biopsję po przeszczepie.
• Wiek > lub = do 18 lat
• Wszyscy pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę PET.
• Ostatnia chemioterapia > lub = do 4 tygodni od rozpoczęcia podawania chlorowodorku bendamustyny
• Nie otrzymuję żadnego innego leczenia z powodu HL
• Pacjenci muszą mieć normalną wyjściową czynność serca na podstawie badania echokardiograficznego lub scyntygrafii bramkowanej puli krwi (MUGA) z frakcją wyrzutową > lub = do 50%
• Pacjenci muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy < lub = do 1,5 mg/dl; jeśli kreatynina >1,5 mg/dl klirens kreatyniny musi wynosić >60 ml/min.
• Pacjenci muszą mieć ANC>1000/mcl i płytki krwi>100 000/mcl.
• Pacjenci muszą mieć poziom bilirubiny < 2,0 mg/dl przy braku historii choroby Gilberta (lub wzorca zgodnego z chorobą Gilberta).
• Pacjenci muszą mieć ujemny wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B oraz wirusa zapalenia wątroby typu C z ujemnym wynikiem.
• Pacjenci muszą mieć nieudany autologiczny przeszczep komórek macierzystych lub nie kwalifikować się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych z powodu choroby opornej na chemioterapię (zdefiniowanej jako <50% odpowiedzi na standardową chemioterapię ratunkową).
• Kobiety przed menopauzą muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego
• Pacjentki muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji do 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii.
• Pacjenci muszą być nosicielami wirusa HIV.
• Jeśli u pacjentów występował w wywiadzie nowotwór inny niż rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy, w momencie włączenia do badania muszą być wolni od choroby przez co najmniej 5 lat.
• Pacjenci lub ich opiekunowie muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z zajęciem miąższu mózgu lub lepto-opon mózgowych.
• 7 lub więcej kolejnych dni terapii prednizonem przed terapią.
• Znana ciąża lub karmienie piersią.
• Choroba medyczna niezwiązana z HL, która w opinii lekarza prowadzącego i głównego badacza uniemożliwi bezpieczne podanie chemioterapii. Obejmuje to pacjentów z niekontrolowaną infekcją, przewlekłą niewydolnością nerek, zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami rytmu serca innymi niż przewlekłe migotanie przedsionków oraz przewlekłym czynnym lub przetrwałym zapaleniem wątroby
• Historia jakiegokolwiek nowotworu złośliwego, dla którego okres wolny od choroby wynosi <5 lat, z wyłączeniem leczonego wyleczalnie raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry oraz raka in situ szyjki macicy.
• Nawrót <6 miesięcy po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych