Bendamustin HCL bei rezidiviertem und primär refraktärem Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Histologische Diagnose eines klassischen Hodgkin-Lymphoms, bestätigt durch die Abteilung für Hämatopathologie des MSKCC. Bei Patienten, die nach einer autologen Stammzelltransplantation einen Rückfall erlitten haben, muss nach der Transplantation eine Biopsie durchgeführt werden, um einen Rückfall der Hodgkin-Krankheit zu bestätigen. Bei Patienten, die nach einer allogenen Transplantation einen Rückfall erlitten haben, muss auch nach der Transplantation eine Biopsie durchgeführt werden.
• Alter > oder = bis 18
• Alle Patienten müssen eine PET-avid-messbare Erkrankung haben.
• Letzte Chemotherapie > oder = bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Bendamustin-HCl
• Erhalten keine andere Behandlung für HL
• Die Patienten müssen basierend auf einem Echokardiogramm oder einem getakteten Blutpoolscan (MUGA) eine normale Ausgangsherzfunktion mit einer Ejektionsfraktion > oder = bis 50 % aufweisen.
• Die Patienten müssen ein Serumkreatinin von < oder = bis 1,5 mg/dl haben; wenn Kreatinin > 1,5 mg/dl muss die Kreatinin-Clearance > 60 ml/Minute sein.
• Die Patienten müssen ANC>1000/mcl und Thrombozyten>100.000/mcl haben.
• Die Patienten müssen einen Bilirubinspiegel von < 2,0 mg/dl haben, wenn keine Gilbert-Krankheit in der Vorgeschichte (oder ein mit Gilbert übereinstimmendes Muster) vorliegt.
• Die Patienten müssen Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-B-Core-Antikörper negativ und Hepatitis-C-negativ sein.
• Bei den Patienten muss eine autologe Stammzelltransplantation fehlgeschlagen sein oder sie sind für eine autologe Stammzelltransplantation aufgrund einer chemorefraktären Erkrankung nicht geeignet (definiert als <50 % Ansprechen auf eine Standard-Salvage-Chemotherapie).
• Frauen vor der Menopause müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Die Probanden müssen zustimmen, bis 4 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden.
• Die Patienten müssen HIV-negativ sein.
• Wenn Patienten in der Vorgeschichte eine andere bösartige Erkrankung als kutanes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom hatten, müssen sie zum Zeitpunkt der Aufnahme ≥ 5 Jahre krankheitsfrei sein.
• Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit parenchymaler Hirn- oder leptomeningealer Beteiligung.
• 7 oder mehr aufeinanderfolgende Tage Prednison-Therapie vor der Therapie.
• Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Medizinische Erkrankung ohne Bezug zu HL, die nach Ansicht des behandelnden Arztes und Hauptprüfers die Verabreichung einer Chemotherapie sicher ausschließt. Dazu gehören Patienten mit unkontrollierter Infektion, chronischer Niereninsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, instabiler Angina pectoris, anderen Herzrhythmusstörungen als chronischem Vorhofflimmern und chronisch aktiver oder persistierender Hepatitis
• Vorgeschichte einer Malignität, für die das krankheitsfreie Intervall <5 Jahre beträgt, ausgenommen kurativ behandeltes kutanes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom und Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
• Rückfall <6 Monate nach allogener Stammzelltransplantation