Studie osteopatické manipulace v léčbě anginy pectoris (SOMMA)
13. dubna 2011 aktualizováno: University of New England
Účelem této studie je posoudit účinnost osteopatické manipulace při snižování symptomů anginy pectoris.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine
-
Saco, Maine, Spojené státy, 04072
- University Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Canadian Cardiovascular Society Class II, III po dobu minimálně 6 měsíců
- dokumentované onemocnění koronárních tepen prostřednictvím předchozího infarktu myokardu, abnormálního zátěžového testu nebo abnormálního koronárního angiogramu většího nebo rovného 50 % luminální obstrukce alespoň jedné epikardiální cévy.
Kritéria vyloučení:
- těžká dysfunkce levé komory
- symptomatické srdeční selhání
- symptomatická aortální stenóza nebo jakékoli onemocnění chlopní
- významné plicní onemocnění
- nestabilní angina pectoris
- velký chirurgický zákrok nebo angioplastika v posledních třech měsících
- akutní infarkt myokardu v posledních třech měsících
- diabetes mellitus závislý na inzulínu
- nekontrolovaná hypertenze
- akutní selhání ledvin nebo jater
- v současnosti léčena osteopatickou manipulací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Po stanovení základní linie pro první 4 týdny zapojení do studie, čímž se vytvoří vlastní kontrolní skupina, všichni účastníci zahájí intervenční fázi osteopatické manipulace.
|
Účastník bude hodnocen a léčen na somatickou dysfunkci pomocí osteopatické manipulace jednou týdně po dobu 3 týdnů, poté jednou za 3 týdny po dobu tří dalších návštěv; celkem 6 zásahů za 3 měsíce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení příznaků anginy pectoris
Časové okno: po dobu 4 měsíců
|
po dobu 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: po dobu 4 měsíců
|
po dobu 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy L. Palmer, D.O., University of New England
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-07-04 SOMMA
- F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Jiný identifikátor: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .