Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie osteopatické manipulace v léčbě anginy pectoris (SOMMA)

13. dubna 2011 aktualizováno: University of New England
Účelem této studie je posoudit účinnost osteopatické manipulace při snižování symptomů anginy pectoris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maine
      • Saco, Maine, Spojené státy, 04072
        • University Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Canadian Cardiovascular Society Class II, III po dobu minimálně 6 měsíců
  • dokumentované onemocnění koronárních tepen prostřednictvím předchozího infarktu myokardu, abnormálního zátěžového testu nebo abnormálního koronárního angiogramu většího nebo rovného 50 % luminální obstrukce alespoň jedné epikardiální cévy.

Kritéria vyloučení:

  • těžká dysfunkce levé komory
  • symptomatické srdeční selhání
  • symptomatická aortální stenóza nebo jakékoli onemocnění chlopní
  • významné plicní onemocnění
  • nestabilní angina pectoris
  • velký chirurgický zákrok nebo angioplastika v posledních třech měsících
  • akutní infarkt myokardu v posledních třech měsících
  • diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • nekontrolovaná hypertenze
  • akutní selhání ledvin nebo jater
  • v současnosti léčena osteopatickou manipulací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Po stanovení základní linie pro první 4 týdny zapojení do studie, čímž se vytvoří vlastní kontrolní skupina, všichni účastníci zahájí intervenční fázi osteopatické manipulace.
Účastník bude hodnocen a léčen na somatickou dysfunkci pomocí osteopatické manipulace jednou týdně po dobu 3 týdnů, poté jednou za 3 týdny po dobu tří dalších návštěv; celkem 6 zásahů za 3 měsíce.
Ostatní jména:
  • osteopatická manipulativní medicína
  • strukturální zkouška
  • viscerosomatické reflexy
  • oběhově-respirační model
  • muskuloskeletální model

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příznaků anginy pectoris
Časové okno: po dobu 4 měsíců
po dobu 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: po dobu 4 měsíců
po dobu 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy L. Palmer, D.O., University of New England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F-07-04 SOMMA
  • F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Jiný identifikátor: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Klinické studie na Osteopatická manipulace

3
Předplatit