- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708279
Osteopaattisen manipuloinnin tutkimus angina pectoriksen hoidossa (SOMMA)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of New England
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osteopaattisen manipulaation tehokkuutta angina pectoriksen oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Saco, Maine, Yhdysvallat, 04072
- University Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Canadian Cardiovascular Society Class II, III vähintään 6 kuukauden ajan
- dokumentoitu sepelvaltimotauti aiemman sydäninfarktin, epänormaalin rasitustestin tai epänormaalin sepelvaltimon angiogrammin kautta, joka on vähintään 50 % vähintään yhden epikardiaalisen verisuonen luminaalinen tukkeuma.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava vasemman kammion toimintahäiriö
- oireinen sydämen vajaatoiminta
- oireinen aorttastenoosi tai mikä tahansa läppäsairaus
- merkittävä keuhkosairaus
- epästabiili angina pectoris
- suuri leikkaus tai angioplastia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- akuutti sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- hallitsematon verenpaine
- akuutti munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- parhaillaan hoidetaan osteopaattisella manipulaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Luotuaan lähtötilanteen tutkimukseen osallistumisen ensimmäisille 4 viikolle ja siten muodostamalla oman kontrolliryhmänsä, kaikki osallistujat aloittavat osteopaattisen manipulaation interventiovaiheen.
|
Osallistuja arvioidaan ja hoidetaan somaattisen toimintahäiriön varalta käyttämällä osteopaattista manipulaatiota kerran viikossa 3 viikon ajan, sitten kerran 3 viikossa kolmen lisäkäynnin ajan; yhteensä 6 interventiota 3 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Angina pectoris -oireiden väheneminen
Aikaikkuna: yli 4 kuukauden ajan
|
yli 4 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: yli 4 kuukauden ajan
|
yli 4 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy L. Palmer, D.O., University of New England
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-07-04 SOMMA
- F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Muu tunniste: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Angina pectoris
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalPeruutettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Sydäninfarkti
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaAngina pectoris; Angiospastinen
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiAngina pectoris, variantti | Angina pectoris; Spasmin aiheuttama | Angina pectoris normaalilla sepelvaltimon arteriogrammillaBelgia
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceTuntematonStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisKiina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...TuntematonStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisJapani
-
University Hospital TuebingenAcrostakTuntematonSydänlihaksen iskemia | Stabiili tai epästabiili angina pectorisSaksa
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.ValmisSepelvaltimotauti | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisKiina
-
Collegium Medicum w BydgoszczyValmisEpästabiili angina pectorisPuola
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtLopetettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Hiljainen iskemiaYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyValmisStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Akuutti sydäninfarktiNorja
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipulointi
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat