Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av osteopatisk manipulasjon i håndtering av angina (SOMMA)

13. april 2011 oppdatert av: University of New England
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av osteopatisk manipulasjon for å redusere angina pectoris-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maine
      • Saco, Maine, Forente stater, 04072
        • University Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Canadian Cardiovascular Society klasse II, III i minimum 6 måneder
  • dokumentert koronararteriesykdom via tidligere hjerteinfarkt, unormal stresstest eller unormalt koronarangiogram på mer enn eller lik 50 % luminal obstruksjon av minst ett epikardiekar.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon
  • symptomatisk hjertesvikt
  • symptomatisk aortastenose eller enhver klaffesykdom
  • betydelig lungesykdom
  • ustabil angina
  • større operasjon eller angioplastikk de siste tre månedene
  • akutt hjerteinfarkt de siste tre månedene
  • insulinavhengig diabetes mellitus
  • ukontrollert hypertensjon
  • akutt nyre- eller leversvikt
  • behandles for tiden med osteopatisk manipulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Etter å ha etablert en baseline for de første 4 ukene med forsøksinvolvering, og derved gitt sin egen kontrollgruppe, begynner alle deltakerne intervensjonsfasen av osteopatisk manipulasjon.
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulasjon
Deltakeren vil bli evaluert og behandlet for somatisk dysfunksjon ved bruk av osteopatisk manipulasjon en gang i uken i 3 uker, deretter en gang hver 3. uke for ytterligere tre besøk; totalt 6 intervensjoner på 3 måneder.
Andre navn:
  • osteopatisk manipulerende medisin
  • strukturell eksamen
  • viscero-somatiske reflekser
  • sirkulasjons-respiratorisk modell
  • muskel- og skjelettmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i angina symptomer
Tidsramme: over 4 måneders periode
over 4 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: over 4 måneders periode
over 4 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New England

Samarbeidspartnere

Osteopathic Heritage Foundations

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy L. Palmer, D.O., University of New England

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-07-04 SOMMA
  • F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Annen identifikator: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angina pectoris

Kliniske studier på Osteopatisk manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere