Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van osteopathische manipulatie bij de behandeling van angina pectoris (SOMMA)

13 april 2011 bijgewerkt door: University of New England
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van osteopathische manipulatie bij het verminderen van angina pectoris-symptomen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maine
      • Saco, Maine, Verenigde Staten, 04072
        • University Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Canadian Cardiovascular Society Class II, III voor minimaal 6 maanden
  • gedocumenteerde coronaire hartziekte via eerder myocardinfarct, abnormale stresstest of abnormaal coronair angiogram van meer dan of gelijk aan 50% luminale obstructie van ten minste één epicardiaal bloedvat.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige linkerventrikeldisfunctie
  • symptomatisch hartfalen
  • symptomatische aortastenose of een klepaandoening
  • belangrijke longziekte
  • instabiele angina
  • grote operatie of angioplastiek in de afgelopen drie maanden
  • acuut myocardinfarct in de afgelopen drie maanden
  • insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • ongecontroleerde hypertensie
  • acuut nier- of leverfalen
  • momenteel behandeld met osteopathische manipulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Na het vaststellen van een basislijn voor de eerste 4 weken van deelname aan het onderzoek, waardoor ze hun eigen controlegroep hebben, beginnen alle deelnemers aan de interventiefase van osteopathische manipulatie.
De deelnemer wordt geëvalueerd en behandeld voor somatische disfunctie met behulp van osteopathische manipulatie eenmaal per week gedurende 3 weken, daarna eenmaal per 3 weken gedurende nog drie bezoeken; in totaal 6 interventies in 3 maanden.
Andere namen:
  • osteopathische manipulatieve geneeskunde
  • structureel examen
  • viscero-somatische reflexen
  • bloedsomloop-ademhalingsmodel
  • musculoskeletaal model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van angina-symptomen
Tijdsspanne: over een periode van 4 maanden
over een periode van 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: over een periode van 4 maanden
over een periode van 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy L. Palmer, D.O., University of New England

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F-07-04 SOMMA
  • F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Andere identificatie: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angina pectoris

Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatie

3
Abonneren