- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00708279
Studie van osteopathische manipulatie bij de behandeling van angina pectoris (SOMMA)
13 april 2011 bijgewerkt door: University of New England
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van osteopathische manipulatie bij het verminderen van angina pectoris-symptomen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Saco, Maine, Verenigde Staten, 04072
- University Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Canadian Cardiovascular Society Class II, III voor minimaal 6 maanden
- gedocumenteerde coronaire hartziekte via eerder myocardinfarct, abnormale stresstest of abnormaal coronair angiogram van meer dan of gelijk aan 50% luminale obstructie van ten minste één epicardiaal bloedvat.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige linkerventrikeldisfunctie
- symptomatisch hartfalen
- symptomatische aortastenose of een klepaandoening
- belangrijke longziekte
- instabiele angina
- grote operatie of angioplastiek in de afgelopen drie maanden
- acuut myocardinfarct in de afgelopen drie maanden
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- ongecontroleerde hypertensie
- acuut nier- of leverfalen
- momenteel behandeld met osteopathische manipulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Na het vaststellen van een basislijn voor de eerste 4 weken van deelname aan het onderzoek, waardoor ze hun eigen controlegroep hebben, beginnen alle deelnemers aan de interventiefase van osteopathische manipulatie.
|
De deelnemer wordt geëvalueerd en behandeld voor somatische disfunctie met behulp van osteopathische manipulatie eenmaal per week gedurende 3 weken, daarna eenmaal per 3 weken gedurende nog drie bezoeken; in totaal 6 interventies in 3 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vermindering van angina-symptomen
Tijdsspanne: over een periode van 4 maanden
|
over een periode van 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: over een periode van 4 maanden
|
over een periode van 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy L. Palmer, D.O., University of New England
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-07-04 SOMMA
- F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Andere identificatie: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angina pectoris
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
University Hospital, AntwerpWervingAngina pectoris, variant | Angina pectoris; Spasme-geïnduceerd | Angina pectoris met normaal coronair arteriogramBelgië
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNog niet aan het wervenAngina pectoris; Angiospastisch
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIngetrokkenStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectoris | Myocardinfarct
-
Benha UniversityVoltooidChronische stabiele angina pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOnbekendStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisChina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OnbekendStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisJapan
-
Clinical Centre of SerbiaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyVoltooidRefractaire angina pectoris | Chronische stabiele angina pectorisServië
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
Laval UniversityOpsens, Inc.; International Chair on Interventional Cardiology and Transradial...VoltooidIschemie | Pijn op de borst | Stabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisCanada
Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten