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Studio della manipolazione osteopatica nella gestione dell'angina (SOMMA)

13 aprile 2011 aggiornato da: University of New England
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della manipolazione osteopatica nel ridurre i sintomi dell'angina pectoris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maine
      • Saco, Maine, Stati Uniti, 04072
        • University Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe II, III della Canadian Cardiovascular Society per un minimo di 6 mesi
  • malattia coronarica documentata tramite precedente infarto del miocardio, stress test anormale o angiogramma coronarico anormale di ostruzione luminale maggiore o uguale al 50% di almeno un vaso epicardico.

Criteri di esclusione:

  • grave disfunzione ventricolare sinistra
  • scompenso cardiaco sintomatico
  • stenosi aortica sintomatica o qualsiasi malattia valvolare
  • importante malattia polmonare
  • angina instabile
  • chirurgia maggiore o angioplastica negli ultimi tre mesi
  • infarto miocardico acuto negli ultimi tre mesi
  • diabete mellito insulino-dipendente
  • ipertensione incontrollata
  • insufficienza renale o epatica acuta
  • attualmente in trattamento con manipolazione osteopatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Dopo aver stabilito una linea di base per le prime 4 settimane di coinvolgimento nello studio, fornendo così il proprio gruppo di controllo, tutti i partecipanti iniziano la fase di intervento della manipolazione osteopatica.
Procedura: Manipolazione osteopatica
Il partecipante verrà valutato e trattato per la disfunzione somatica utilizzando la manipolazione osteopatica una volta alla settimana per 3 settimane, quindi una volta ogni 3 settimane per altre tre visite; un totale di 6 interventi in 3 mesi.
Altri nomi:
  • medicina manipolativa osteopatica
  • esame strutturale
  • riflessi viscero-somatici
  • modello circolatorio-respiratorio
  • modello muscoloscheletrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione dei sintomi dell'angina
Lasso di tempo: periodo superiore a 4 mesi
periodo superiore a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: periodo superiore a 4 mesi
periodo superiore a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New England

Collaboratori

Osteopathic Heritage Foundations

Investigatori

  • Investigatore principale: Joy L. Palmer, D.O., University of New England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-07-04 SOMMA
  • F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Altro identificatore: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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