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Studium der osteopathischen Manipulation bei der Behandlung von Angina (SOMMA)

13. April 2011 aktualisiert von: University of New England
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der osteopathischen Manipulation bei der Verringerung der Angina-pectoris-Symptome zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klasse II, III der Canadian Cardiovascular Society für mindestens 6 Monate
  • dokumentierte koronare Herzkrankheit durch früheren Myokardinfarkt, abnormalen Belastungstest oder abnormales Koronarangiogramm von mehr als oder gleich 50 % luminaler Obstruktion mindestens eines epikardialen Gefäßes.

Ausschlusskriterien:

  • schwere linksventrikuläre Dysfunktion
  • symptomatische Herzinsuffizienz
  • symptomatische Aortenstenose oder eine Herzklappenerkrankung
  • erhebliche Lungenerkrankung
  • instabile Angina
  • größere Operation oder Angioplastie in den letzten drei Monaten
  • akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
  • insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • akutes Nieren- oder Leberversagen
  • derzeit mit osteopathischer Manipulation behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Nach Festlegung einer Baseline für die ersten 4 Wochen der Studienteilnahme und damit Bereitstellung einer eigenen Kontrollgruppe beginnen alle Teilnehmer mit der Interventionsphase der osteopathischen Manipulation.
Verfahren: Osteopathische Manipulation
Der Teilnehmer wird 3 Wochen lang einmal pro Woche mit osteopathischer Manipulation untersucht und auf somatische Dysfunktion behandelt, dann einmal alle 3 Wochen für drei weitere Besuche; insgesamt 6 Eingriffe in 3 Monaten.
Andere Namen:
  • osteopathische manipulative Medizin
  • strukturelle Prüfung
  • viszerosomatische Reflexe
  • Kreislauf-Atmungs-Modell
  • Muskel-Skelett-Modell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme der Angina-Symptome
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 4 Monaten
über einen Zeitraum von 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 4 Monaten
über einen Zeitraum von 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New England

Mitarbeiter

Osteopathic Heritage Foundations

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy L. Palmer, D.O., University of New England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-07-04 SOMMA
  • F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Andere Kennung: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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