- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00708279
Badanie manipulacji osteopatycznej w leczeniu dusznicy bolesnej (SOMMA)
13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of New England
Celem tego badania jest ocena skuteczności manipulacji osteopatycznych w zmniejszaniu objawów dławicy piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Saco, Maine, Stany Zjednoczone, 04072
- University Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Canadian Cardiovascular Society klasy II, III przez co najmniej 6 miesięcy
- udokumentowana choroba wieńcowa w wyniku przebytego zawału mięśnia sercowego, nieprawidłowego testu wysiłkowego lub nieprawidłowego angiogramu wieńcowego z niedrożnością światła co najmniej jednego naczynia nasierdziowego większą lub równą 50%.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka dysfunkcja lewej komory
- objawowa niewydolność serca
- objawowe zwężenie zastawki aortalnej lub jakakolwiek choroba zastawkowa
- poważna choroba płuc
- niestabilna dusznica bolesna
- poważny zabieg chirurgiczny lub angioplastyka w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- cukrzyca insulinozależna
- niekontrolowane nadciśnienie
- ostra niewydolność nerek lub wątroby
- obecnie leczony manipulacjami osteopatycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Po ustaleniu linii bazowej dla pierwszych 4 tygodni zaangażowania w próbę, zapewniając w ten sposób własną grupę kontrolną, wszyscy uczestnicy rozpoczynają fazę interwencji osteopatycznej manipulacji.
|
Uczestnik będzie oceniany i leczony pod kątem dysfunkcji somatycznych z wykorzystaniem manipulacji osteopatycznych raz w tygodniu przez 3 tygodnie, następnie raz na 3 tygodnie przez kolejne trzy wizyty; łącznie 6 interwencji w ciągu 3 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie objawów dławicy piersiowej
Ramy czasowe: ponad 4 miesiące
|
ponad 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: ponad 4 miesiące
|
ponad 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joy L. Palmer, D.O., University of New England
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-07-04 SOMMA
- F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Inny identyfikator: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .