Étude de la manipulation ostéopathique dans la prise en charge de l'angine (SOMMA)
13 avril 2011 mis à jour par: University of New England
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la manipulation ostéopathique dans la diminution des symptômes de l'angine de poitrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maine
-
Saco, Maine, États-Unis, 04072
- University Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Société canadienne de cardiologie classe II, III pendant au moins 6 mois
- maladie coronarienne documentée via un infarctus du myocarde antérieur, un test de stress anormal ou une angiographie coronarienne anormale supérieure ou égale à 50 % d'obstruction luminale d'au moins un vaisseau épicardique.
Critère d'exclusion:
- dysfonction ventriculaire gauche sévère
- insuffisance cardiaque symptomatique
- sténose aortique symptomatique ou toute maladie valvulaire
- maladie pulmonaire importante
- une angine instable
- chirurgie majeure ou angioplastie au cours des trois derniers mois
- infarctus aigu du myocarde au cours des trois derniers mois
- diabète sucré insulino-dépendant
- hypertension non contrôlée
- insuffisance rénale ou hépatique aiguë
- actuellement traité par manipulation ostéopathique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Après avoir établi une ligne de base pour les 4 premières semaines de participation à l'essai, fournissant ainsi leur propre groupe témoin, tous les participants commencent la phase d'intervention de la manipulation ostéopathique.
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Le participant sera évalué et traité pour un dysfonctionnement somatique en utilisant la manipulation ostéopathique une fois par semaine pendant 3 semaines, puis une fois toutes les 3 semaines pendant trois visites supplémentaires ; un total de 6 interventions en 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution des symptômes de l'angine de poitrine
Délai: sur une période de 4 mois
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sur une période de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: sur une période de 4 mois
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sur une période de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy L. Palmer, D.O., University of New England
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2008
Première publication (Estimation)
2 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-07-04 SOMMA
- F-07-04 AOA/OHF Fellowship (Autre identifiant: American Osteopathic Association - Osteopathic Heritage Fund)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .