Informace o vlivu rozšířené vakcíny proti žluté zimnici na hlášení příznaků po očkování
26. července 2012 aktualizováno: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv poskytnutí dalších informací o možných mírných vedlejších účincích očkování proti žluté zimnici na hlášení fyzických příznaků.
Kromě toho si projekt klade za cíl prozkoumat vztah mezi individuálními charakteristikami (rysová úzkost a vnímaná citlivost na léky) a hlášením fyzických symptomů, stejně jako možné interakce mezi úrovní poskytovaných informací a individuálními charakteristikami.
Předpokládáme, že více informací o mírných příznacích poskytnutých účastníkům zvýší počet hlášených příznaků po očkování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 10021
- Worldwise Travellers Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očkování proti žluté zimnici
- anglicky mluvící člověk
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný telefon pro sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Poskytování rozšířených informací o vedlejších účincích symptomů
|
Podrobnější informace o možných nežádoucích účincích vakcíny
|
|
Žádný zásah: 2
Standardní informace o vedlejších účincích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupnice hlášení symptomů
Časové okno: 20 minut a 1 týden po očkování
|
20 minut a 1 týden po očkování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupnice spokojenosti pacientů
Časové okno: 20 minut a 1 týden po očkování
|
20 minut a 1 týden po očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith J Petrie, PhD, University of Auckland, New Zealand
- Vrchní vyšetřovatel: Kate E Faasse, BSc, University of Auckland, New Zealand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KPKF001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .